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[QC] 求助纯化水R2A培养基菌落

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发表于 9 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新搬厂房,为了管路清洁,他们用草酸钝化了。最近首次取水样,才培养第三天,出现图片中菌落,各位老师帮忙看看像什么菌种?需要做什么措施来控制?谢谢!!
微信图片_20250826090110.jpg
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大师
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
根据《中国药典》(2020版)通则0241及GB/T 5750生活饮用水标准,R2A培养基上快速增殖的菌落多属嗜酸菌群(如不动杆菌属或假单胞菌属)。建议立即采取以下措施:1.暂停使用该系统制水;2.对管路进行深度碱洗中和残留草酸;3.执行《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌要求,增加臭氧灭菌频次;4.连续三日监测TOC及电导率指标。需同步排查储水箱呼吸器滤膜完整性,并依据YY/T 0793标准验证消毒有效性。建议委托第三方检测机构进行菌种鉴定以精准溯源。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
新厂房都没钱鉴定吗?
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
wo进来看看答案
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 楼主| 发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
为了微生物 发表于 2025-8-26 10:00
新厂房都没钱鉴定吗?

水这周要送检,出合格报告。提前让内测看看,结果就这样了
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
基因测序吧,正常情况下,黄黄的有点像金葡或者它同属的,钝化了,不清楚了
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 楼主| 发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-8-26 11:01
基因测序吧,正常情况下,黄黄的有点像金葡或者它同属的,钝化了,不清楚了

好的,谢谢!
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