Cambrex在沃尔瑟姆扩展多肽生产能力

西窗烛

-Cambrex在马萨诸塞州沃尔瑟姆扩展多肽生产能力

全球领先的合同开发与生产组织（CDMO）Cambrex今日宣布，其旗下公司Snapdragon Chemistry已扩建位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的活性药物成分（API）生产设施，以进一步支持多肽疗法的开发与生产。

全新的GMP生产区将整体设施面积扩大20%，配备ISO-7洁净室（用于制备型HPLC色谱和冻干工艺）、原料冷藏库及产品储存区。 随着此次投资的完成，Snapdragon现已能够通过固相多肽合成（SPPS）、液相多肽合成（LPPS）或混合工艺，为多肽项目提供从研发到GMP生产的全流程支持。

Snapdragon Chemistry总经理Eric Fang博士表示：“在设计这座设施时，我们以多肽候选药物开发的三步走战略为指导。 我们首先利用自动化SPPS技术进行概念验证。 同时，我们利用LPPS技术对工艺进行优化，以加快开发进度并降低生产成本。 之后，我们可以将工艺转移至大型生产设施（例如爱荷华州查尔斯市的生产基地），利用传统大型批次反应器进行生产，从而显著降低这些药物的成本。”

Snapdragon的LPPS技术结合传统API批量反应器与连续流工艺，从而无需依赖专用的固相反应器。 与传统固相多肽合成工艺相比，这项新型LPPS技术显著降低了溶剂消耗，同时减少了对过量试剂的依赖。

“SPPS当然有其一席之地。 我们在早期开发阶段采用该技术，以快速推进至临床试验和概念验证阶段。但若需供应大规模患者群体，这种方案则不具备可扩展性。 ”Cambrex首席科学官Matt Bio博士表示, “我们设计的LPPS工艺能够充分发挥Cambrex 140万升的总产能，以提供多肽疗法。”

Cambrex持续加大在复杂合成模式领域的研发投入，其中包括进一步推动多肽生产工艺的创新，以及开展人工智能在寡核苷酸工艺优化中的应用研究。

关于Snapdragon Chemistry

Snapdragon Chemistry是Cambrex旗下的一家公司，专门从事活性药物成分（API）批次和连续流工艺开发，利用最先进的自动化技术及专有设备解决复杂工艺和分析开发相关挑战。 Snapdragon研发和生产总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，其70多名员工（包括31名博士科学家）与当地科学界保持着紧密联系。

关于Cambrex
Cambrex是一家领先的全球合同开发和制造组织（CDMO），在整个药物生命周期中提供药物开发和制造，以及全面的分析和IND支持服务。

Cambrex拥有40多年的经验，由2,000名专家组成的团队为来自北美和欧洲的全球客户提供服务，专攻于一系列专业药物技术和能力，包括连续流动、受控物质、固态科学、材料表征和高效活性药物成分（API）。

消息来源 : Cambrex