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[验证管理] 制药行业专用--自动纯蒸汽质量检测仪

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制药行业专用--自动纯蒸汽质量检测仪

自动纯蒸汽质量检测仪

自动纯蒸汽质量检测仪
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SQTS-20 蒸汽品质测试系统(Steam Quality Test System),贝克兰科技研发的纯蒸汽品质检测装置。可以用于工业蒸汽、纯蒸汽、工艺蒸汽的非凝性气体、过热度和干燥度测试。该产品简单、轻便、功能全面,测试方便快捷,能够连续进行多次测试。SQTS-20完全满足YY1612、HTM2010、EN285、PDA、DIN58946和中国GMP对于蒸汽品质测试的要求,是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。




参考标准
EN285:2015灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器:
YY/T1612-2018医用灭菌蒸汽品质测试方法:
EN13060:2004灭菌-蒸汽灭菌器-小型灭菌器;
YY/T0646-2015小型蒸汽灭菌器自动控制型:
B51 Standards Publication
HTM2010 卫生技术规范2010版(英国):
GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求;
WS/T310.2-2009医院消毒供应中心第2部分灭菌技术操作规范:
PDA Technical Repot No.48注射剂协会技术指南之48(美国)
《药品GMP 指南》国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(2023)


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