新人QA如何编写管理规程

一天被虐八百回

本人是今年的应届毕业生药学本科 刚入职一家药厂两个月 想学习如何编写管理规程（感觉对自己好难，无从下手），希望各位老师可以多指导一下

wzzz2008

百家姓还明学明白，就想写部论语，确实有点难啊。。。

逸清草堂

看法规发指南 先学习吧，不然你也不知道该写啥

一天被虐八百回

wzzz2008 发表于 2025-9-5 14:27
百家姓还明学明白，就想写部论语，确实有点难啊。。。

是的  主要是我领导让我尝试写写 可是一点写不出来

一天被虐八百回

逸清草堂 发表于 2025-9-5 14:28
看法规发指南 先学习吧，不然你也不知道该写啥

法规指南 还有公司编写好的管理规程看了 但还是一头雾水

人间清醒派大星

多看看学习GMP指南的要求，也可以找找蒲公英的金牌文件看看

抗争少年

熟能生巧，多看多学就行

蔚蓝的天空F

先学习法规指南，然后得了解企业情况（包括场地、设备和品种等），根据实际情况按原有的文件格式先写个初稿，后面再慢慢修改

WJr1drfb8t

直接找师兄师姐，让人给你看一下文件结构就会了。其他细节就需要看法律法规了。捷径就是deepseek，然后对内容进行核实就大差不差。