辅料称量可不可以在配制间

xygxy

所有原辅料的称量必须在称量吗？有个品种，包衣辅料的称量可不可以在包衣岗位的配制间称量，配制间没有称量单元。

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不建议，容易发生交叉污染。包衣粉又不好清洁，粉尘也会对设备有影响。

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可以的，通过评估去确定

机智鼠

辅料称量可以在配制间进行，但必须确保称量的准确性和环境的控制。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，所有原辅料的称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量室应具备适当的防护措施，如称重罩，以防止外部因素对秤盘上物质产生影响，并防止不同原辅料之间的混合或污染。

对于包衣辅料的称量，如果配制间没有称量单元，可以考虑在专门的称量室内进行，以确保称量的准确性和环境的洁净度。同时，操作人员需接受相关培训，熟悉称量操作规程（SOP），并严格按照规定执行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

不能在称量间称量，是有什么困难吗

妙手药王

你配置间都没有称量设备怎么搞？

xygxy

鬼使神差 发表于 2025-09-21 09:24
不能在称量间称量，是有什么困难吗

没有，只是考虑在配制间更方便操作

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鬼使神差

xygxy 发表于 2025-9-21 15:10
没有，只是考虑在配制间更方便操作

质量风险不高，但多一事不如少一事

邹生

有什么意义呢？？？