有关物质检验是否需要进行重复性

小欢儿bonny

       制剂的有关物质检项，是采用自身对照法，进系统适用性溶液（混合的对照品）、对照品溶液（供试品稀释）、供试品溶液，原本每个溶液进一针，现在2025版药典0512高效液相色谱法，系统适用性项下，最后要求“除另有规定外，用于定量分析时，峰响应重复性试验应满足本通则的要求。”，有关物质检验是否需要重复进样，重复进系统适用性溶液还是对照品溶液？还是不用重复进样？哪里能有权威的解释？谢谢各位解答。

药药拆克闹

响应值重复性目的是为了计算的时候能够准确，所以应该使用自身对照进行重复性判断。