空调再验证PQ~~~

buickfc · 发表于昨天 13:27

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各位蒲友好：空气净化系统“再”验证PQ确认时，除了悬浮粒子、浮游菌、沉降菌，《表面微生物》还用做吗？

毛驴张 · 发表于昨天 13:29

做，你就做表面微生物吧，一做一个不吱声。。。祝你出几个霉菌。。。

kikilalala · 发表于昨天 13:30

Why not

buickfc · 发表于昨天 13:32

毛驴张发表于 2025-11-4 13:29
做，你就做表面微生物吧，一做一个不吱声。。。祝你出几个霉菌。。。

首次验证时做了，第二年就没做了，不做的话有什么影响？做的话有哪些依据？

cloudsky · 发表于昨天 13:33

为什么不做呢？你们的验证中有说明？

AUTOZAI · 发表于昨天 13:34

再验证，应该是全项验证。

毛驴张 · 发表于昨天 13:50

buickfc 发表于 2025-11-4 13:32
首次验证时做了，第二年就没做了，不做的话有什么影响？做的话有哪些依据？

在验证的目的是确保洁净厂房保持在验证状态，你文件规定的再验证周期你不做，影响的不就是你体系执行失控和洁净厂房脱离验证状态吗，做的依据那当然是你的体系文件在验证周期和GMP法规条款啊。同学你的思路很新奇啊为什么会问出这么小白的问题。。。

栗子7 · 发表于昨天 14:03

不做的理由是什么？

诺诺ヘ · 发表于昨天 14:52

做项目都是顺手的事情，不做反而麻烦

Blackntz · 发表于昨天 15:26

表面微生物是物体表面嘛，有法规要求嘛，还是做药品的需要做

土豆炖佩奇 · 发表于昨天 15:54

AUTOZAI 发表于 2025-11-4 13:34
再验证，应该是全项验证。

对呀，哎，说到这个就烦，每年的几次节假日都得赔点时间去加班，平时根本不给你时间做

抗争少年 · 发表于昨天 16:48

反正我们是4个都做的

[空调系统] 空调再验证PQ~~~