无菌灌装区更衣流程

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进入AB级区，是先戴无菌手套再穿无菌内衣还是先穿无菌内衣再戴无菌手套，求各位大神给解，谢谢！

机智鼠

在无菌灌装区的更衣流程中，进入AB级区域时，应先穿无菌内衣，再戴无菌手套。这一步骤是确保无菌操作的重要环节。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗器械生产质量管理规范》的相关要求，人员在进入洁净区前需进行适当的更衣程序，以确保个人卫生和防止污染。

具体步骤如下：

1. 在第一更衣室脱下非无菌工作鞋，换上拖鞋，并脱下非无菌工作服，挂在指定衣架上。

2. 确保手部和臂部的清洁。

3. 穿上无菌内衣。

4. 戴上无菌手套。

通过以上步骤，可以有效地防止外界污染物进入无菌环境，确保产品的无菌质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

卢鑫鑫

穿脚套/拖鞋→洗手消毒→穿无菌内衣→手消毒→戴无菌手套→穿无菌外衣、眼罩、无菌鞋→手消毒→戴第二层无菌手套

KMT

卢鑫鑫 发表于 2025-11-10 12:19
穿脚套/拖鞋→洗手消毒→穿无菌内衣→手消毒→戴无菌手套→穿无菌外衣、眼罩、无菌鞋→手消毒→戴第二层无 ...

AB级要2层洁净服

抗争少年

我们以前是先戴手套再穿内衣

抗争少年

我刚问了之前的同事，我们以前是先戴手套再穿内衣

kikilalala

先带手套，穿戴所有衣服 眼镜 口罩，然后脱掉手套，更换新手套，喷洒消毒，进入B级

18751476535

抗争少年 发表于 2025-11-10 12:51
我们以前是先戴手套再穿内衣

我也问了前三家公司的同事，都是先戴无菌手套再穿无菌内衣，我个人觉得先戴无菌手套可以避免裸手接触无菌内衣内外表面，尽管触碰无菌内衣内表面更衣，但是觉得会有触碰外表面的风险，特别是在打开呼吸袋取出无菌内衣时，这只是我的个人看法

卢鑫鑫

KMT 发表于 2025-11-10 12:40
AB级要2层洁净服

无菌内衣+无菌外衣，不是两层吗？

抗争少年

18751476535 发表于 2025-11-10 13:03
我也问了前三家公司的同事，都是先戴无菌手套再穿无菌内衣，我个人觉得先戴无菌手套可以避免裸手接触无菌 ...

大家都这么做，那这种方法肯定是对的，说明大家有共识，手套接触衣服可以用酒精消毒的

栗子7

先消毒手，再穿衣，再手套，确保手套把衣袖包住

天蓝蓝的

学习了不少东西。

不穿帆布鞋

一般都是无菌内衣+无菌外衣，都需要穿完再带一层手套，就是2层
国内有做的好的是，先带手套，再穿内衣，穿完内衣之后将第一双手套脱了，再重新穿第一层手套，+无菌外衣+第2层手（这样的话，每次进去都要用3双手套，看你家企业的利润和领导的意见，能不能支持这样消耗）

那一份思念

18751476535 发表于 2025-11-10 13:03
我也问了前三家公司的同事，都是先戴无菌手套再穿无菌内衣，我个人觉得先戴无菌手套可以避免裸手接触无菌 ...

触碰外表面的风险可以在清洗后整衣时规避掉

林夕儿

戴手套再穿衣。因为人手是污染源，洗手只是降微限，这里很少用酒精消毒手了，问就是伤手。戴手套有效可以隔离污染源（手）。

我还是那么贰

我只知道我们的是穿两层衣服，每次穿完人都要被酒精熏死了。
换鞋→手消毒→戴手套→手套消毒→穿无菌内衣→全身酒精喷洒消毒→穿无菌外衣、鞋、眼罩→手消毒→戴第二层手套。

环湖

不回答了，回答了也没有专业认可，以后的帖子一律不回答，伤心了

牛角包

先戴手套然后穿洁净内衣