蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 205|回复: 11
收起左侧

[检验及监测] 电子天平最小样品量

[复制链接]
药徒
发表于 昨天 16:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
按《中国药典》2025版9032指导原则的要求,是不是十万分之一天平满足不了称10mg样品的要求了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 16:39 | 显示全部楼层
我认为能,你把验证做过就行,按照市面上的秤,这样型号的基本上满足8.2mg的最小称量量。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 昨天 16:55 | 显示全部楼层
目前比较顶尖的几大天平公司,你问问他们的十万分之一能不能做到最小称样量在10mg左右
据我了解最新的十万天平他们只能做到20左右
回复

使用道具 举报

药生
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
做不到,按照法规的要求做不到。理论上的8.2mg是极其理想的情况下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
应该可以做到得,按照指导原则定期进行最小称样量确认即可,最小称样量受环境、设备本身等因素影响
回复

使用道具 举报

药生
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
不小于最小准确称量值就可,一般是8.2mg,没问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
8.2mg做不到吧,一般20mg左右
回复

使用道具 举报

药生
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
10mg,我们对照品称量9.5mg左右就有客户提出了,十万分之一天平最小称样量应不少于10mg。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
那法规8.2mg,但仪器达不到,还要考虑不小于1的SF值
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
中药对照品基本都是20mg/支,这样的话是让企业淘汰十万分之一天平都改用百万分之一天平了吗?

点评

《药典》规定更严格了,十万分之一天平再称10mg检查员肯定不接受。河北做中药饮片的企业品种太多,为了节约对照品,不少企业已经更新百万分之一天平了!对照品称量3mg?  详情 回复 发表于 5 小时前
回复

使用道具 举报

药生
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
没有几家的十万分之一能够达到的,不信就自己做一下最小称量值看看。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2025-11-13 13:13
中药对照品基本都是20mg/支,这样的话是让企业淘汰十万分之一天平都改用百万分之一天平了吗?

《药典》规定更严格了,十万分之一天平再称10mg检查员肯定不接受。河北做中药饮片的企业品种太多,为了节约对照品,不少企业已经更新百万分之一天平了!对照品称量3mg?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-13 22:46

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表