请教药品外盒是否可以添加经销商信息

jzb19910312 · 发表于昨天 12:20

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24号令倒是没有明说不可以，但是要根据说明书，改的话就需要说明书和标签一起改，这样可以么？

jzb19910312 · 发表于昨天 12:22

24号令倒是没有明说不可以，但是要根据说明书，改的话就需要说明书和标签一起改，这样可以么？

羽遥 · 发表于昨天 13:10

加经销商信息属于标签内容变更吧，是不是需要走正式变更流程，同时修订说明书和标签，一起备案才行呢

wzjrun188 · 发表于昨天 13:17

有销售授权或者委托销售合同就行了吧，还要上说明书上外盒了，先不说可行不可行，持有人和生产企业信息一般很少变，经销商如果不是自己的子公司，如果中途不合作了，包材不都得报废了

俗俗俗俗俗人 · 发表于昨天 13:20

根据《规定》第三条，药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。因此，药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。

wzzz2008 · 发表于昨天 13:35

楼上说的对。
楼主如果不信呢，可以提交一个变更备案（说明书修订是要省局备案的），看看省局是不是给你批

skiwen · 发表于昨天 14:26

不能
法规有明文的

夷吾15 · 发表于昨天 15:00

不可以的哦

jzb19910312 · 发表于昨天 15:41

俗俗俗俗俗人发表于 2025-11-21 13:20
根据《规定》第三条，药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和 ...

非常感谢。