包衣机内洁净环境是否需要检测？

kjc_1984 · 发表于 3 天前

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包衣机的洁净风采自一般区，过高效过滤器后进入包衣机锅体内部的洁净风需要检测悬浮粒子、微生物等指标吗？

kjc_1984 · 发表于 3 天前

如果需要检测洁净风，日常生产和验证中分别如何体现？

jinn512 · 发表于 3 天前

不用吧，你下料的时候，不也要暴露在空气中吗

wzzz2008 · 发表于 3 天前

要的。这个跟压缩空气要监测水油尘一样。目的是确认你的设备，送入的风，是满足你的产品暴露要求的。
日常生产过程中不要做。
加料后无论是喷包衣液，还是干燥，本身都是产尘的。

鬼使神差 · 发表于 3 天前

嗯，需要测

抗争少年 · 发表于 3 天前

高效定期检漏就行了吧

阿俊吖ajuna · 发表于 3 天前

设备维保定期检测

lzhao5488 · 发表于 3 天前

个人理解，因该是在做设备验证时对包衣锅内的洁净环境进行检测，日常生产可以不用监测。定期对高效过滤器的进行捡漏或更换。

jwwill · 发表于 3 天前

不检测怎么证明包衣机内的风是洁净的呢

shixinyun · 发表于 3 天前

需要，定期安排测悬浮粒子/微生物，按照洁净设备（称量单元/生物安全柜/洁净工作台等）方式进行管理

胜利者 · 发表于 3 天前

咋检测

18943082964 · 发表于 3 天前

直接在包衣仓内连续测试三次就行，不做日常监测

唐stt07fat · 发表于 3 天前

验证的时候测个悬浮粒子，浮游菌就好。日常生产不需要。