蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 194|回复: 4
收起左侧

[其它] 环境监测

[复制链接]
药徒
发表于 前天 14:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想请教下洁净区环境监测的布点原则该怎么描述?求助详细文字描述
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 14:33 | 显示全部楼层
可以看下BPOG 关于环境监测的设计,里面有详细的内容
回复

使用道具 举报

大师
发表于 前天 14:35 | 显示全部楼层
洁净区环境监测的布点原则主要包括以下几个方面:

1. **工作地点和设备布局**:取样点应靠近关键工作区域和设备,以反映实际工作环境。

2. **均匀覆盖原则**:检测点需要均匀分布在车间内,不遗漏关键区域,确保整个车间的洁净度都在监控范围内。

3. **关键区域优先原则**:对洁净度要求极高的环节,如光刻、涂胶等,应布置更多的检测点,以防止因污染导致工艺失效。

4. **产品暴露风险评估**:评估产品在不同区域暴露于空气中的可能性,选择高风险区域进行监测。

5. **人员活动频率**:考虑人员在洁净区内的活动频率,选择代表性的监测点。

6. **动态调整原则**:根据实际情况灵活调整监测点位,充分考虑可能影响监测点位的各种因素。

7. **典型布点位置**:包括工艺核心区(如生产设备操作面、灌装区)、气流扰动区(如回风口附近、送风口正下方、障碍物后方)和边界区域(如传递窗、风淋室)。

8. **环境空气质量监测点位布设原则**:点位需具备代表性和均匀性,能反映特定范围内的污染状况,并且要适应城市发展规划。

以上原则旨在确保洁净区的环境监测能够全面、准确地反映实际情况,从而有效控制和保证产品质量。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 前天 20:44 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 昨天 09:15 | 显示全部楼层
知非 发表于 2025-11-24 14:33
可以看下BPOG 关于环境监测的设计,里面有详细的内容

BPOG是啥意思
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-26 19:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表