制药设备清洁剂

超级玛丽ft9

中药提取设备定期用NaOH清洁，需要实施什么验证吗？怎么实施？求助各位大神

汉字太少

清洁验证啊

超级玛丽ft9

汉字太少 发表于 2025-11-25 09:34
清洁验证啊

实施清洁验证的时候不用氢氧化钠，只有日常大清洁和更换品种时使用，想问问做什么验证，验证怎么实施

是恶魔哦

那就做清洁确认不就好了

happygods

NaOH 残留，影响的不就是清洗液的pH值嘛，在做清洁验证时 对 清洗液的pH值进行检测 就行了吧。

xddzzr

氢氧化钠残留比较好检验的（硫酸滴定），擦拭测残留也可以的。

w1234ngjin

超级玛丽ft9 发表于 2025-11-25 09:42
实施清洁验证的时候不用氢氧化钠，只有日常大清洁和更换品种时使用，想问问做什么验证，验证怎么实施

你们以前是怎么做的。

夕夕肉

做清洁验证啊，居然使用氢氧化钠，这不是没事找事吗？那还要做清洁剂残留验证。

w1234ngjin

夕夕肉 发表于 2025-11-25 14:19
做清洁验证啊，居然使用氢氧化钠，这不是没事找事吗？那还要做清洁剂残留验证。

他提取不用NAOH用什么啊，

夕夕肉

w1234ngjin 发表于 2025-11-25 14:34
他提取不用NAOH用什么啊，

我们化药 一般用水、热水或者乙醇这种，用其他溶剂，还需要考虑溶剂的残留。

汉字太少

超级玛丽ft9 发表于 2025-11-25 09:42
实施清洁验证的时候不用氢氧化钠，只有日常大清洁和更换品种时使用，想问问做什么验证，验证怎么实施

做清洁验证之前的风评你们评估的结果是不用氢氧化钠，依据是什么呢？说白了就是不管做什么或者不做什么，都要在评估里给出理由。像你们这种使用了氢氧化钠但是没评估上（或者根本就直接忽略掉不评估此项）是不合适的。