GB 19082 的微生物限度计算问题

yoyoyalu

如标准：如果需氧菌5cfu，真菌和酵母菌为o CFU( 单独报出会＜1 cfu)。那么他们两个相加  出微生物总数的时候 是出 5 cfu  还是＜6 cfu 。麻烦哪位老师指点一下，非常感谢！！！

jinn512

5，小于1只是因为取样不能包含整体，只能报告你没发现，当你要总数的时候，就是你的取样结果相加的值

机智鼠

根据GB 19082-2009标准，如果需氧菌为5cfu，真菌和酵母菌为0 CFU（单独报出会＜1 cfu），那么在计算微生物总数时，应取两者中的较小值，即5 cfu。

依据《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002，以及相关法规，对于非灭菌口罩的微生物限度要求，不再要求致病菌，而改为控制微生物总量。因此，在计算微生物总数时，应遵循上述标准和法规的要求，确保结果的准确性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

承蒙时光不弃123

需氧菌包含霉菌和酵母菌，你加起来干啥？

yoyoyalu

承蒙时光不弃123 发表于 2025-11-28 14:10
需氧菌包含霉菌和酵母菌，你加起来干啥？

标准这么要求的。我发现我的截图没发出来。

不见猫骨头

承蒙时光不弃123 发表于 2025-11-28 14:10
需氧菌包含霉菌和酵母菌，你加起来干啥？

需氧菌总数是指胰酪大豆胨琼脂培养基上生长的总菌落数（包括真菌菌落数）；霉菌和酵母菌总数是指沙氏葡萄糖琼脂培养基上生长的总菌落数（包括细菌菌落数）
他是想知道微生物总数

yoyoyalu

标准要求“按照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法(通则1105)规定的薄膜过滤法进行试验,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的结果相加,即为微生物总数。”

不见猫骨头

2楼说的对，就按照5来计算，霉菌和酵母菌在你现在的取样量下没有检出

yoyoyalu

我觉得也是。谢谢各位老师

mxl12325

不见猫骨头 发表于 2025-11-28 14:27
2楼说的对，就按照5来计算，霉菌和酵母菌在你现在的取样量下没有检出

欸，我结果报告的6，原来是5吗？

yoyoyalu

jinn512 发表于 2025-11-28 13:29
5，小于1只是因为取样不能包含整体，只能报告你没发现，当你要总数的时候，就是你的取样结果相加的值

麻烦还得问您一下。如果需氧菌 和霉菌酵母菌 两个都是0. 我是报小于1呢 还是报小于2？

不见猫骨头

yoyoyalu 发表于 2025-11-28 15:56
麻烦还得问您一下。如果需氧菌 和霉菌酵母菌 两个都是0. 我是报小于1呢 还是报小于2？

你需氧菌总数是0，霉菌和酵母菌总数是0；需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的结果相加，即为微生物总数，也就是0；如果是菌落报告数，那就是<1

菌数报告规则　需氧菌总数测定宜选取菌落数小于250cfu的稀释级、霉菌和酵母菌总数测定宜选取菌落数小于50cfu的稀释级，作为菌数报告的依据。取最高的平均菌落数，计算1g、1ml或10cm2供试品中所含的菌数，取两位有效数字报告。

如各稀释级的平板均无菌落生长，或仅最低稀释级的平板有菌落生长，但平均菌落数小于1时，以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。(1105)

younx

yoyoyalu 发表于 2025-11-28 14:24
标准要求“按照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法(通则1105)规 ...

难道酵母菌和霉菌不属于需氧菌？