冻干工艺

星如雨1988

各位大佬们，冻干后有的产品出现该种情况，且冻干机表面有少量白色粉末，是什么原因造成的？

jinn512

装量太多了导致温度不均匀吧

机智鼠

冻干后产品出现异常情况及设备表面有少量白色粉末，可能由以下原因造成：

1. **干燥不彻底**：冻干过程中，如果预冻、主干燥或解析干燥阶段的温度和时间控制不当，可能导致产品内部水分未能完全升华，残留的水分在后续存储过程中可能导致产品变质。

2. **真空系统泄露**：冻干机的真空系统若存在泄露，会导致空气进入干燥腔体，影响冻干效果，并可能在设备表面形成白色粉末状物质。

3. **物料装载不当**：物料装载过密或分布不均，会影响冻干效率，导致部分区域干燥不充分。

为避免上述问题，建议严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关医疗器械生产标准操作，定期检查和维护冻干设备，确保工艺参数设置合理，并遵循《药品冻干技术指导原则》等专业指南进行操作。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

xiaodong125

建议放个曲线图再讨论，这不过分吧？