药品召回

佛戒僧

请问下药品一级召回上报是在药品生产监管系统里上报吗？

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机智鼠

药品一级召回是针对可能引发严重健康危害或死亡风险的药品所实施的最高级别召回措施。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，企业在知悉风险后应在1日内通知相关单位。具体操作中，企业应通过省级以上政府网站及主流媒体发布召回信息，跨区域销售时需在国家级平台公示。因此，药品一级召回的上报通常不仅限于药品生产监管系统，还应包括相关政府部门和媒体平台。

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羽遥

是的，一级召回必须在国家药品监督管理局的“药品召回报告系统”里紧急上报，而且这事必须马上办，不能拖

佛戒僧

羽遥 发表于 2025-12-13 15:24
是的，一级召回必须在国家药品监督管理局的“药品召回报告系统”里紧急上报，而且这事必须马上办，不能拖

三级召回需要在省级系统报告吗

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羽遥

佛戒僧 发表于 2025-12-13 15:31
三级召回需要在省级系统报告吗

所有级别（一、二、三级）药品召回，企业都必须在规定时限内，向所在地省级药监局和卫健委报告，并通过“药品召回报告系统”提交；
具体内容，参考“《药品召回管理办法》(2022 年第 92 号) ”

macihang

这个叫紧急事件，出大问题了，肯定要上报药监局呀，还得限时上报