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[验证仪器] 电子天平最小样品量安全系数SF评估

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发表于 前天 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2025版中国药典9032要求电子天平最小样品量安全系SF数要求大于1,实践中会按2开根计安全系数(1.414)。看一早上2025版美国药典41和1251相关描述只有包含因子(用于最小准确称量值计算)k用95%置信区间计,通常k取2,不知道是我疏忽还是啥没有看到美国药典安全系数SF相关描述,而网上普遍认为美国药典SF取2,这个是不是解读k(包含因子)解读有问题?请大家帮忙瞅瞅。
2025版中国药典重复性.png
2025版中国药典重复性..png

USP-NF(2025) 41 Balances..pdf

376.45 KB, 下载次数: 15

USP-NF 1251 Weighing on an Analytical Balance.pdf

941.43 KB, 下载次数: 14

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药士
发表于 前天 15:56 | 显示全部楼层
这是个好东西,谢谢楼主,祝楼主生孩子生几十个,
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药士
发表于 前天 16:05 | 显示全部楼层
请继续分享好东西
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药生
发表于 前天 16:27 | 显示全部楼层
楼上的祝福,不知道楼主收到了没有
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药徒
发表于 前天 16:46 | 显示全部楼层
中国药典委培训中建议SF取1.5,美国药典最新的征求意见稿建议SF取2,注意k和SF不是一回事儿
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 楼主| 发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层
sheng1 发表于 2025-12-18 16:46
中国药典委培训中建议SF取1.5,美国药典最新的征求意见稿建议SF取2,注意k和SF不是一回事儿

按实际使用中,很多中药称样量为0.1g,十万分之一天平重复性好也(计算最小准确称量值0.082g),安全系数评估1.5,最小称样量为0.123g,为规避风险是不是只能升级十万分之一天平?国内厂家技术能支持这次机遇吗?实验室普遍认可梅特勒和赛多力斯的天平,明年的预算也会采购几台梅特勒的天平。这次获利最多的好像也是国外这些头部企业。
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药徒
发表于 昨天 10:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主,这是好东西
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药士
发表于 昨天 11:14 | 显示全部楼层
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药士
发表于 昨天 11:34 | 显示全部楼层
你是 打算 圣经 和 易经 互译?
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