菌种有效期验证

睡到自然醒rps · 发表于昨天 10:40

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想要更改菌种保藏方式为-70℃以下甘油冻干管保存。打算做验证，目前的问题就是验证批次要做几批？有没有法规标准可以参考呢？

生鱼汤 · 发表于昨天 10:53

没有要说做多少批，这种验证属于内部验证，那一批一直做下去就好了

睡到自然醒rps · 发表于昨天 11:02

生鱼汤发表于 2025-12-22 10:53
没有要说做多少批，这种验证属于内部验证，那一批一直做下去就好了

我们是打算做一批，但是要说服领导，要有有说服力的理由或者能证明一批没问题，要不只能三批

JarvanWL · 发表于昨天 11:58

冻存管也要做校期验证吗，想问一下怎么做的，我们只做了工作菌液的保存时限

环湖 · 发表于昨天 12:56

只要是验证就必须三批，你可以做三个批次的

羽遥 · 发表于昨天 14:27

法规上没明确说验证要做几批，但参考行业常见做法和菌种保藏相关要求，一般做 3 批比较合适，这样能验证保藏方式的稳定性和重复性，像甘油冻存管制备、菌种复苏活性和鉴定这些关键环节都能覆盖到

睡到自然醒rps · 发表于昨天 14:35

羽遥发表于 2025-12-22 14:27
法规上没明确说验证要做几批，但参考行业常见做法和菌种保藏相关要求，一般做 3 批比较合适，这样能验证保 ...

好的，谢谢

不见猫骨头 · 发表于昨天 15:57

我们保存的时候问了浙江省食品药品检验研究院，他们是按照三年来的，我们做的时候三个批次批，就是保存后送检做一次测序，证明菌种没问题，三年后再送检一次做次测序，再次证明菌种还是没有问题

猫对鱼儿说 · 发表于昨天 16:55

建议还是连续做3个批次，这样更简单。可以参考楼上的

[方法验证及确认] 菌种有效期验证