GMP附录无菌制剂第七十条（一）的理解

lunmulunmu · 发表于 2012-12-10 15:32:54

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采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合关键工艺的要求。自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障，并有操作人员监控。应当定期将“独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照”。对“独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照”。是如何理解的？

野性之吻 · 发表于 2012-12-10 16:29:46

一个控温一个显示

无为 · 发表于 2012-12-10 16:45:29

“独立的温度显示器的读数是否与灭菌过程中记录获得的图谱的对应温度一致

qilv · 发表于 2012-12-10 16:58:08

一个控温一个显示

一路奔跑 · 发表于 2012-12-10 16:59:52

过程温度的控制，比方说，你在验证中将设备过程的温度变化制成图行，在日常生产中实际测得的温度与图形中温度对比，看是否符合一致

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-10 17:06:26

学习了……

彤tong · 发表于 2013-3-5 11:14:54

我也有疑问。

JIAOZHX · 发表于 2013-3-5 11:17:18

其实就是图表与打印的温度是否一致

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