发展方向

lcf灬 · 发表于 2026-1-16 13:59:06

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大佬们，我在药厂做了2年的验证，主要做些灭菌柜、冷链、超低温冰箱、和一些辅助设备，后做了乙方4年多的制药水系统（制备、分配）、气体管道、配液系统、及对应的上位机，只作IQ、OQ。后面想多学下CSV验证，后面转去药厂，这方法可行么，还是需要学其它的，能有好的工作方向。

深夜哭的舔狗 · 发表于 2026-1-16 14:02:32

药厂主要想要清洁、工艺方面的以及会独立算清洁残留限度，起草共线风险评估的。加油

可亲可爱 · 发表于 2026-1-16 14:12:03

对啊，再学学工艺验证、清洁验证等方面，在验证方面应当是专家了。

栗子7 · 发表于 2026-1-16 14:13:03

做专都可以的

千里宋人头 · 发表于 2026-1-16 14:14:44

设备PQ、工艺验证、清洁验证、再验证、CCS等，这方面吧

lcf灬 · 发表于 2026-1-16 14:25:00

深夜哭的舔狗发表于 2026-1-16 14:02
药厂主要想要清洁、工艺方面的以及会独立算清洁残留限度，起草共线风险评估的。加油

了解了，谢谢提供指导学习方向。

lcf灬 · 发表于 2026-1-16 14:25:28

可亲可爱发表于 2026-1-16 14:12
对啊，再学学工艺验证、清洁验证等方面，在验证方面应当是专家了。

了解了，谢谢提供指导学习方向。

lcf灬 · 发表于 2026-1-16 14:25:52

栗子7 发表于 2026-1-16 14:13
做专都可以的

了解了，谢谢提供指导学习方向。

lcf灬 · 发表于 2026-1-16 14:27:07

千里宋人头发表于 2026-1-16 14:14
设备PQ、工艺验证、清洁验证、再验证、CCS等，这方面吧

了解了，谢谢提供指导学习方向。

lcf灬 · 发表于 2026-1-16 14:29:07

我的工作能接触到上位机验证，就是不清楚这个方向是否吃香，现在裁员的太多了。不想容易被替代。

红烧牛肉面 · 发表于 2026-1-16 14:45:14

验证其实还是涉及很广的，设备类、工艺类、方法类
先精通一项再横向发展

linchk · 发表于 2026-1-16 15:36:18

lcf灬发表于 2026-1-16 14:29
我的工作能接触到上位机验证，就是不清楚这个方向是否吃香，现在裁员的太多了。不想容易被替代。

感觉5#说的有道理，你参考一下。
我是药厂设备部的，做过CSV，做过设备验证。
感觉还是做工艺验证，清洁验证有前途。设备验证不如工艺验证。
再就是个人感觉，在药厂做验证，不如做质量管理（QA）.

城里人hh · 发表于 2026-1-16 15:53:55

两个方向：
1.继续钻研药厂，做全面的验证管理，补充工艺验证、清洁验证、方法验证的内容，做验证专家（SME方向）；
2.去第三方验证服务公司，继续做你擅长的部分（也就是你现在的工作内容），前景也很好。

城里人hh · 发表于 2026-1-16 15:56:16

或者去制药设备厂，做项目管理，SAT/FAT、IQ/OQ，专业要求更高，纯技术类的，也很吃香的，但是要适应频繁出差。

lcf灬 · 发表于 2026-1-16 16:39:34

linchk 发表于 2026-1-16 15:36
感觉5#说的有道理，你参考一下。
我是药厂设备部的，做过CSV，做过设备验证。
感觉还是做工艺验证，清 ...

十分感谢能说这么多，QA不太了解，就是以前了解到文件QA，现场QA，还i有管偏差变更的，还有审计供应商和签批这类的吧。

蒲公英661338935 · 发表于 2026-1-16 16:39:46

每个公司的理念不一样，有的公司重视，有的公司不重视

lcf灬 · 发表于 2026-1-16 16:42:05

城里人hh 发表于 2026-1-16 15:53
两个方向：
1.继续钻研药厂，做全面的验证管理，补充工艺验证、清洁验证、方法验证的内容，做验证专家（SM ...

十分感谢谢提供指导学习方向。我就是不想出差了，不知道现在药厂工资多少，感觉没有太高的，特别领导一换，就容易让人挤兑，有些迷茫。

城里人hh · 发表于 2026-1-16 16:48:10

lcf灬发表于 2026-1-16 16:42
十分感谢谢提供指导学习方向。我就是不想出差了，不知道现在药厂工资多少，感觉没有太高的，特别领导一换 ...

现在江浙沪的验证工程师，20+应该问题不大的