原料药能否当做药用辅料进行销售？

whqiang78 · 发表于前天 15:12

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原料药能否当做药用辅料进行销售？

大呆子 · 发表于前天 15:31

首先原料药和药用辅料的登记号是有区别的：一个是Y，一个是F

你的如果不是特殊原料药我理解是可以卖的，买方能不能用要看他的注册标准或者关联的，如果是研发，一开始就用这个，也没有什么不可以吧，所以要具体问题具体分析

红烧牛肉面 · 发表于前天 15:49

挂羊头卖狗肉？

猫对鱼儿说 · 发表于前天 17:02

可以是可以，但是本来API成本就比辅料贵呀，用API当辅料不是不划算吗？

羽遥 · 发表于前天 17:08

只有同时取得 “原料药批准” 和 “药用辅料登记 / 批准”，且符合辅料质量标准的，才能按药用辅料销售

夕夕肉 · 发表于前天 17:18

好像要另外等级一个F的编号才能吧，不然辅料登记平台都搜不到你。

黎阳1966 · 发表于前天 17:29

有的既是原料又是辅料，如果糖，

HTQ1987 · 发表于昨天 08:16

甘露醇吗？新版药典辅料中增加了，应该先登记备案取得登记号吧。

22311862 · 发表于昨天 09:25

应当可以的，比如说，克罗米通，在日本外用药中，是作为辅料用的

whqiang78 · 发表于昨天 13:45

22311862 发表于 2026-2-3 09:25
应当可以的，比如说，克罗米通，在日本外用药中，是作为辅料用的

中国范围内呢？

抱琴揽风 · 发表于昨天 22:04

你卖出去，买方到底是当API还是当辅料使用，谁来查谁来管啊。

[政策] 原料药能否当做药用辅料进行销售？