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口服液体使用隧道烘箱达到干燥瓶子的目的,该隧道烘箱如何验证?求教各位大神

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发表于 4 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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口服液车间的玻璃瓶在洗后,需要将瓶内的水分彻底烘干,因此使用隧道烘箱进行干燥,并实现在线联动生产。但是隧道烘箱一般都使用在无菌生产中,口服液体按照无菌要求进行验证太拔高了,不按照无菌要求验证又没有太好的思路,请各位大神指教!目前我们计划做的就是空载和负载温度分布,但是干燥效果的合格标准尚未好的指标

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药生
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
建议看一下   JB/T 20007.3-2021《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》
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药王
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
确认能烘干就行了
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药生
发表于 11 分钟前 | 显示全部楼层
温度准确
温度分布均匀
能完成温度灭菌要求
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