药品生产许可证与药品注册批件

王ff

请问大家一下，如果药品生产许可证注销或撤销，药品注册批件会立即失效吗？

机智鼠

药品生产许可证的注销或撤销并不会导致药品注册批件立即失效。根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，药品生产许可证的注销或撤销通常发生在企业不再符合许可条件或存在违法行为时。而药品注册批件是药品上市前经过严格审批后取得的法律文件，其有效性主要取决于是否在法定期限内继续满足相关法规要求。

因此，药品生产许可证的注销或撤销并不直接影响已批准上市的药品的质量与安全性，但企业需在规定时间内申请再注册以延续其市场销售资格。

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寂寞雨中行

那是两个不同的审批程序好吧，每个件上有自己的有效期，但如果生产许可证注销了，肯定是不能在这个场地生产品种了

MrWuvks

学习学习了

wzzz2008

所以，问这个问题的目的是什么？

冰城小熊

是要进行批件转让吗？药品生产许可证失效了，批件还在有效期内，批件是没有问题的，要是进行批件转让，就是变更持有人，那么现在的法规要求是生产许可是有效的。就是两个证都在效期内才可以

酋长qj7

你开车酒驾，驾照吊销了，你车辆的行驶证不是一样还在嘛，只是你没有资格开车而已。这种讲你清楚了没？？