药用低密度聚乙烯袋检测频率

whqiang78 · 发表于 10 小时前

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原料药生产企业，用到药用低密度聚乙烯袋，无包材检测仪器设备，那么委托外检全项型式检测的频率一般是多少月检测一次，同时，除了委托外检外，日常每批入厂检测的项目都有哪些？

本王后 · 发表于 7 小时前

药包材规定

羽遥 · 发表于 6 小时前

大部分药企执行的是每年一次全检；
但个别（如北京）地方监管部门要求 "每年不少于 2 批"；
企业应结合所在地监管要求与自身风险评估确定频次，以确保合规性与质量可控性。

[法规] 药用低密度聚乙烯袋检测频率