纯化水首次验证检测项目

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我是刚接触验证的小白，想请教各位大佬一个问题：
纯化水首次验证时，检测项目（性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、重金属、需氧菌总数、洋葱伯克霍尔德菌群）是每一项都必须全项检测，还是只要电导率≤5.1μS/cm 合格，就可以不用再测酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属这些项目？
我看《制药用水检查指南》里写的是要求全项指标都检测，想跟大家确认一下实际执行中是不是这样。

兴奋你我

必须所有项目全检

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，以下是对纯化水首次验证检测项目的具体回复：

1. 纯化水的首次验证检测项目需要全项指标都检测。

2. 虽然电导率≤5.1μS/cm是合格标准，但其他指标如酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属等仍需检测，以确保水质符合要求。

3. 《制药用水检查指南》确实要求全项指标都检测，这是为了保证纯化水的质量，避免任何潜在的质量问题。

综上所述，纯化水首次验证时，所有检测项目都需要进行，不能因为某一项指标合格就省略其他项目的检测。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

莯堞

请直接看药典 0261 制药用水 章节。按那个做检测就行了。不用纠结。0261里面明确写了：如按制药用水电导率测定法（[color=rgb(16, 143, 236) !important]通则0681）中注射用水测定法测定，电导率按判定法第一步判定符合规定（指电导率25℃≤1.3us/cm），即为电导率符合规定，可不再进行酸碱度、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐和氨检查

羽遥

必须全项检测。

lzhao5488

是的，必须按照药典全项目检测。

白天的星星v2r

首次必须全检

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好嘞  谢谢大家