大输液配液过滤系统清洁验证

大上海 · 发表于 2012-12-19 08:23:24

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lorgen · 发表于 2012-12-19 08:38:30

谢谢辛苦上传

zdlxcb · 发表于 2012-12-19 08:41:24

谢谢楼主分享

zqh19750407 · 发表于 2012-12-19 08:56:57

下载学习一下,谢谢!

zqh19750407 · 发表于 2012-12-19 08:58:35

大容量注射液
配制过滤系统清洁验证报告

编号：TS-46-03400

起草人：                起草日期：
审核人：                审核日期：
批准人：                批准日期：

qimu · 发表于 2012-12-19 09:11:18

参考一下，谢谢

wuguanghui953 · 发表于 2012-12-19 09:23:50

学习学习。

小麦新 · 发表于 2012-12-19 09:25:34

谢谢分享！

大呆子 · 发表于 2012-12-19 09:50:15

谢谢上海银

lishuailong · 发表于 2012-12-19 09:56:20

谢谢提供！！

小米0 · 发表于 2012-12-19 10:13:46

下载学习一下，谢谢楼主分享~

普洱茶ly_1983 · 发表于 2012-12-19 10:35:02

谢谢分享啊，下来看看学习一下。以学习求生存呀。

豆豆200809 · 发表于 2012-12-19 12:31:51

下载了，也晕了，不敢看呐，
“1.目的
　　　根据兽药GMP的要求，必须对设备的清洁进行验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响，证明设备大容量注射剂配制系统清洁标准操作规程进行清洁操作后能达到工艺要求。”

pharm1234 · 发表于 2012-12-19 13:12:50

学习借鉴谢谢！！

遂意 · 发表于 2012-12-19 13:30:25

嘿嘿下载学习中

遂意 · 发表于 2012-12-19 14:17:53

10ppm产品批量×2000mg×50%/100 ml=10ppm400000 ml×2000mg×50%/100 ml=40mg 100ml最终冲洗水中最大允许残留量=×100 ml =10ug
这个是什么意思啊

大上海 · 发表于 2012-12-19 15:58:50

遂意发表于 2012-12-19 14:17
10ppm产品批量×2000mg×50%/100 ml=10ppm400000 ml×2000mg×50%/100 ml=40mg 100ml最终冲洗水中最大 ...

期待高手解读

悠悠岁月 · 发表于 2012-12-19 17:05:32

学习模式，不能照搬的，不同的品种，要求都不一样，呵呵呵……通过学习，能提高就很好的，谢谢海滨！

ZFZY002 · 发表于 2012-12-19 17:10:11

可不可以移植到小容量注射剂上来呀

youkudianying · 发表于 2012-12-19 21:49:20

谢谢分享

[大容量] 大输液配液过滤系统清洁验证