请选择2013年您单位准备过GMP么？您对准备今年过GMP有何想法与建议？

航行 · 发表于 2013-1-4 10:36:48

本帖最后由航行于 2013-1-4 10:45 编辑

您对今年准备过GMP的形式有何想法与建议！
希望您提出您的宝贵建议与大家探讨一下！

制药远航 · 发表于 2013-1-4 10:39:47

单位3月份报批 9月份能过已经是万幸，所以我的那位难度很大

wadyc · 发表于 2013-1-4 10:39:59

正在学习新版GMP有关条款准备拟订计划

junxiaoxue · 发表于 2013-1-4 10:47:12

冲刺中，明年5月针剂，8月固体和口服液

匿名 *发表于 2013-1-4 10:49:19* · 发表于 2013-1-4 10:49:19

计划6月报资料，7月迎检，估计要提前才行了

精灵 · 发表于 2013-1-4 10:52:39

我们单位正在准备的过程中。呵呵！

航行 · 发表于 2013-1-4 11:11:51

junxiaoxue 发表于 2013-1-4 10:47
冲刺中，明年5月针剂，8月固体和口服液

那你的难度好大，一年你都会很辛苦

383582973 · 发表于 2013-1-4 11:19:42

我们今年准备过新版的GMP，有固体制剂（片剂、胶囊剂）、栓剂和原料药，预计五月份过栓剂，10月份过固体和原料药。

xiaoyingyihao · 发表于 2013-1-4 11:28:15

几年下半年过，很痛苦的

junxiaoxue · 发表于 2013-1-4 11:30:25

航行发表于 2013-1-4 11:11
那你的难度好大，一年你都会很辛苦

错了，是今年，已经是2013年了，是啊，要开始验证了，可我们的方案和风险评估还没弄好，蛋疼啊！

野性之吻 · 发表于 2013-1-4 11:32:41

您对今年准备过GMP的形式有何想法与建议！。。。。怎么跟选项不符呢？？还是我理解有误

ufoasn · 发表于 2013-1-4 11:42:12

制剂已过两次原料已报没有问题

13981224899 · 发表于 2013-1-4 12:34:28

正在紧张忙碌中，计划10月前全部完成所以剂型的认证

longstory · 发表于 2013-1-4 12:37:08

无菌针剂，打算今年十月申报。

砍柴樵夫 · 发表于 2013-1-4 12:47:28

准备中{:soso_e182:}

静夜思雨 · 发表于 2013-1-4 12:58:39

我们老版15年到期，所以老板不急。{:soso_e113:}

航行 · 发表于 2013-1-4 13:12:32

383582973 发表于 2013-1-4 11:19
我们今年准备过新版的GMP，有固体制剂（片剂、胶囊剂）、栓剂和原料药，预计五月份过栓剂，10月份过固体和原 ...

可能表达有些问题，您对今年准备过GMP 有何建议，让你选择你是否要过GMP如果你要是准备那你有何想法与建议

liuqygood2005 · 发表于 2013-1-4 13:18:15

正在加紧准备。

天使心 · 发表于 2013-1-4 13:28:28

我们老版15年到期，所以老板不急。

航行 · 发表于 2013-1-5 09:54:00

看来大家都很辛苦，因为我也很辛苦在忙的加班弄文件

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