含有β-内酰胺环的药物，是否全部都不能共线？

daocaoren112 · 发表于 2025-11-19 10:02:09

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大家有相关的经验吗？

环湖 · 发表于 2025-11-19 10:06:57

不一定，只要胆子大，啥都可以共线，就看你们和药监局的关系了，别问我，问就是不行，不问，你评估可以共线那就共线生产

栗子7 · 发表于 2025-11-19 10:18:34

一个β-内酰胺产品一条生产线？？？

daocaoren112 · 发表于 2025-11-19 10:29:19

栗子7 发表于 2025-11-19 10:18
一个β-内酰胺产品一条生产线？？？

“基于上述风险，β-内酰胺类和非β-内酰胺类药品原则上不能共线生产”
这是共线指南原话，原则上不能，那就还存在能共线的可能

蓝雨~ · 发表于 2025-11-19 12:36:27

特殊情况应该是可以的，隔离做好、一次性技术、清洁验证

honker · 发表于 2025-11-19 13:03:22

和普通化药很难共线，同类别我认为可以的

猫对鱼儿说 · 发表于 2025-11-19 13:39:40

先写个评估然后去问省局

胜利者 · 发表于 2025-11-19 17:56:07

原则上同类产品可以共线

Mr●小肚子♂ · 发表于 2025-11-27 12:48:03

头孢100mg和头孢200mg，这种的就可以共线

[片剂] 含有β-内酰胺环的药物，是否全部都不能共线？