QA新人

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问领导啊  或者在论坛里面多看看一些别人的总结啊  如何去管理，供应商档案就看你们文件怎么规定的啊，怎么规定怎么来，或者看档案室已有的供应商档案

尘归尘

焦虑啥，你应该到这个岗位不久吧，看看法规，区分下变更的分类，不懂在来找论坛。

鬼使神差

我觉得，该领导焦虑了

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赶紧叫公司给你岗前培训

木子567

有工作交接不？有培训不？

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，理解你的焦虑。针对供应商档案管理，建议依据《药品生产质量管理规范》（GMP）相关条款建立包含资质审核、质量协议及定期评估内容的动态档案系统。关于变更分级，可参照《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》，结合对产品质量潜在影响程度进行微小/中等变更判定，其中重大变更需报药监局审批。学习路径上，除研读法规指南外，主动参与跨部门项目会议积累实操经验，并寻求资深同事指导。利用行业平台与同行交流案例也是快速提升的有效方式。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

黑喵警长

首先，不要把自己当人

栗子7

看法规，看文件，多问人

可亲可爱

领导就这么放心工作交给你了啊，再说这些变更不是还要他签字吗？

sdsonny123

你说的这些都是领导要考虑的！你多操心了！事事问你领导就是！也就一个月就好了！

陶陶然

能理解你作为新人的焦虑，说明你是个有责任心的人，想把事情做好，但有些事情不是想象的那样，变更、偏差和供应商管理全在你一个人手上，工作量确实比较多，多请示领导吧。

A110

+1，我也觉得，该焦虑的是领导，你这啥也不懂，就敢交给你负责这么多核心工作，不怕到时候整一堆坑出来呀。你这干活的反而好说，大不了换个单位

蒲公英684741338

多汇报，多请教，多看文件，另外，别焦虑，天塌了有领导

xddzzr

变更是微小还是中等重大不用你管，那是整个公司评估的，你只要登记造册就行了。

尘み缘

焦虑这个事情习惯就好了

水母年华

鬼使神差 发表于 2025-9-11 10:08
我觉得，该领导焦虑了

哈哈哈，他领导要是也在论坛，正巧还看到帖子，并且评论了，那就更有戏了

dqknight

如果是刚入职的新人有啥好焦虑的，可以正大光明地说自己不会，需要人教，而且为了负责任地完成工作，也必须要有岗前培训和新老带教

不是童话

能把这么重要的几个环节交到一个新人手上，要么是领导也没什么水平，对质量体系的控制不上心；要么就是对质量体系把控得很好，认为这几个工作不会出大事情，即使出了事他也能及时解决掉。

不是童话

除了刚成立的公司，但凡有通过过认证的公司文件里都有基本的流程，一点都不懂的多看一看文件，在论坛里面多搜一下思维导图。