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[辅料] 助流剂用量

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大家伙,有没有什么法规要求,说明了助流剂不能超过百分之多少的?
脑子只记得大概隐约有这么个事,具体的都忘干净了。
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大师
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
根据相关法规和指南,助流剂在药品中的用量一般控制在1%-5%之间。这一比例适用于多种助流剂,如滑石粉和微粉硅胶。硬脂酸镁作为另一种常用的助流剂,其使用也需遵循类似的用量规定。

具体来说,《中国药典》中对片剂生产中的助流剂使用有明确要求,确保其在药品中的用量不超过5%,以保证药品的质量和安全性。这些规定旨在防止因过量使用助流剂而导致的潜在风险,同时保证药品的稳定性和有效性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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