求沸腾制粒机设备标准

观山景

准备着手沸腾制粒机设备确认，手里缺少设备标准，哪位大哥给点帮助。

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厂家应该附带的啊

机智鼠

关于沸腾制粒机设备的确认，可以参考以下标准和法规：

1. 《药品生产质量管理规范》（GMP）：确保设备设计、安装、操作和维护符合GMP要求。

2. 国家药品监督管理局（NMPA）的相关指南和规定：提供具体的制药设备验证和确认指导。

3. 《中国药典》及相关行业标准：详细规定了制药设备的性能指标和测试方法。

4. ISO 14644-1《洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级》：适用于需要高洁净度环境的制药设备。

5. 欧洲药典和美国药典等国际标准：提供了制药设备的标准和规范。

综上所述，这些标准和法规为沸腾制粒机设备的设计和运行提供了全面的指导，确保其符合制药行业的质量和安全要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】