API生产投料问题

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论坛各位大佬，API生产每釜的投料，可不可以制订一个投料的范围，如某物料投料100±0.1kg.

机智鼠

API生产投料问题涉及多个方面，包括物料称量、反应条件控制和工艺验证等。在制定投料范围时，可以参考以下建议：

1. **物料称量**：根据处方量进行配料称量，确保每釜的投料量在规定的范围内。例如，某物料投料100±0.1kg，这意味着实际投料量应在99.9kg到100.1kg之间。

2. **反应条件控制**：在生产过程中，需要严格控制反应条件，如温度、压力、pH值等，以确保反应的顺利进行和产品质量的稳定性。

3. **工艺验证**：在修订工艺时，应进行最大最小两种投料量的验证，以确保每批产品都在规定的范围内。

4. **设备容积考虑**：研发工艺时需结合设备的容积来考虑中间体的投料量，可以一批对一批的往下投，也可以前面中间体的1.5-2倍单批量(最好量化,这样才能计算每一工序的准确收率,如150±1.0kg)往下投。

综上所述，制定API生产投料的范围是可行的，但需要综合考虑物料称量、反应条件控制、工艺验证以及设备容积等因素。同时，应遵循相关的法规和指南，确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

每天都要吃饱

设置一个投料配比和一个参考投料量，参考投料量是100kg，你的指令单上可以是90~110kg，其余的物料投料量也随之变动。

每天都要吃饱

每天都要吃饱 发表于 2026-1-21 16:23
设置一个投料配比和一个参考投料量，参考投料量是100kg，你的指令单上可以是90~110kg，其余的物料投料量也 ...

随着生产工艺的成熟员工操作越来越数量，收率肯定会慢慢的增加，随之而来的就是投料量越来越大。

yc20160802

API投料完全可以控制一个范围。实际上也不可能做到精准投料。很多原料是从包装袋里直接投放，不可能倒出来称量后再投料。

鬼使神差

可以

大呆子

我们是第一步反应固定，后面的反应根据第一步反应的量来确定投料比例