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[制药用水] 纯蒸汽检测

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发表于 2026-1-19 18:56:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第一阶段3天
第二阶段7天
这两阶段所有点的 不凝结气体 过热度 干燥度 检测频次是什么样的?
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药神
发表于 2026-1-20 08:14:22 | 显示全部楼层
一二阶段一样,怎么不得2周
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药徒
发表于 2026-1-20 08:20:34 | 显示全部楼层
第一二阶段所有点全检
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药生
发表于 2026-1-20 08:45:54 | 显示全部楼层
参考水系统?
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药生
发表于 2026-1-20 09:01:22 | 显示全部楼层
哪里来的两阶段?
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 楼主| 发表于 2026-1-20 10:31:04 来自手机 | 显示全部楼层
2023gmp指南 厂房与设备 602页 纯蒸汽性能确认取样计划示例 第一阶段3天 第二阶段7天
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 楼主| 发表于 2026-1-20 10:33:03 来自手机 | 显示全部楼层
gmp指南就这么写的啊
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药徒
发表于 2026-1-20 11:25:35 | 显示全部楼层
纯蒸汽三项首次,连续3次,以后1年1次,
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药徒
发表于 2026-1-20 16:08:56 | 显示全部楼层
czy5005511 发表于 2026-1-20 10:33
gmp指南就这么写的啊

这个是指的纯蒸汽冷凝水的取样原则,纯蒸汽三项指标检测,按照EN285中的要求,检测三次,每年再验证就行
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药徒
发表于 2026-1-22 16:07:27 | 显示全部楼层
纯蒸汽验证第一阶段(3 天)建议每天在最差工况下检测一次不凝结气体、过热度和干燥度(重点测最远端点);第二阶段(7 天)建议至少检测一次即可
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