不良反应的给药持续时间怎么算

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平台反馈的描述是患者回家口服后约60分钟出现胃脘部疼痛，恶心，反酸等胃肠道症状，给予口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg一次，约3小时后症状消失。该药品是一次三次的。

洋16

看药品说明书

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洋16 发表于 2025-5-20 09:56
看药品说明书

药品说明书没有这个给药持续时间，药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统里面上报的时候需要填，怎么推，是不是一日三次的药，只服用了一次就出现不良反应用药持续时间是8小时吗。

了心悟道

按照用法用量，这么算没毛病，有估算依据还好，有的反馈说的很模糊，就只能四舍五入算啦！

机智鼠

不良反应的给药持续时间计算，通常依据患者实际服药后至症状出现的时间。根据描述，患者口服药物后约60分钟出现胃肠道症状，此即不良反应的起始时间点。随后给予奥美拉唑肠溶胶囊20mg一次，约3小时后症状消失，这标志着不良反应的结束。因此，该不良反应的给药持续时间可视为从首次服药后60分钟开始，至服用奥美拉唑后3小时结束，总计约4小时。在评估不良反应时，应详细记录此类时间节点，以便准确判断与药物的关联性及持续时间。参考《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法规，确保不良反应监测的规范性和准确性。

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