僵尸批文要完犊子了

大呆子

药品上市许可持有人未按照规定持续考察已注册药品质量、 疗效和不良反应 ，或者未按照国务院药品监督管理部门要求开展上市后评价的，药品注册证书有效期届满后不予再注册。

机智鼠

“僵尸批文”是指那些有注册证但长期未生产和销售的药品批文。根据《药品管理法》，如果药品上市许可持有人未按规定持续考察已注册药品的质量、疗效和不良反应，或未按要求开展上市后评价，药品注册证书有效期届满后将不予再注册。这一规定旨在确保药品的安全性和有效性，防止不合格药品继续流通，保障公众健康。企业应严格遵守相关法规，及时进行药品质量评估和市场反馈分析，以维护自身利益和社会责任。

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Lily_VIP

僵尸批文陆陆续续会被匿掉

kuwaithan

应该是药品批文的交易会出现井喷，价格大幅下降，药品市场会出现一个的繁荣期，药品供应市场将更加全面、健康。

wwwlhy1989

大浪淘沙，僵尸批文还能卖出去吗？

可亲可爱

kuwaithan 发表于 2026-1-28 09:34
应该是药品批文的交易会出现井喷，价格大幅下降，药品市场会出现一个的繁荣期，药品供应市场将更加全面、健 ...

这个转让不好做，有许多批下来就没生产过的，转让后进行质量比对都找不到批次可以进行的。

栗子7

可亲可爱 发表于 2026-1-28 09:39
这个转让不好做，有许多批下来就没生产过的，转让后进行质量比对都找不到批次可以进行的。

哈哈哈，确实了

红烧牛肉面

完了完了
我们一百多万的再注册费用白交了

wfy风中的云

这个与说明书的修订有啥关联？

more

红烧牛肉面 发表于 2026-1-28 10:19
完了完了
我们一百多万的再注册费用白交了

现在还花钱吗

wsx

非也，“药品上市许可持有人未按照规定持续考察已注册药品质量、 疗效和不良反应，，”，不是“药品上市许可持有人未持续考察已注册药品质量、 疗效和不良反应，，”，意思差别大了。

letheyifang

给钱肯定能注册

老夫只吃肉

这个不是很久以前就有的要求，但是出于地方保护，都允许了再注册的，不知道现在会不会严格执行了

蠡怡良

红烧牛肉面 发表于 2026-1-28 10:19
完了完了
我们一百多万的再注册费用白交了