新建企业，想要一套新版GMP文件

hrzl · 发表于 2012-3-7 21:58:18

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大家好，我们是新建药品企业，想要一套新版GMP文件几验证文件，希望大家给予帮助，谢谢

大呆子 · 发表于 2012-3-7 22:26:19

旧的与新的差异也不算大

jjb2005 · 发表于 2012-3-7 22:26:19

新版的整套的较少，参考一下这个贴吧。

二十几套GMP文件下载！11-10又更新8套，23套GMP文件全部发布完毕！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 39&fromuid=1442

tcme · 发表于 2012-3-7 23:11:13

楼上提供的应该可以了，如果想要全套的，应该找咨询公司了，呵呵，不过本论坛应该也可以凑的齐，多关注，有啥需求，可以跟管理员或者版主联系

巴西木 · 发表于 2012-3-7 23:40:29

我朋友套旧版的，可以在此基础上，修订成2010年版啊

大海 · 发表于 2012-3-8 07:52:12

论坛内容不少，可以看看，下载一下

脸妖 · 发表于 2012-3-8 07:58:47

楼主可以下载2楼的帖子然后加以修改，真正的新版文件现成的就得找有关单位给弄了，不少钱呢

了了. · 发表于 2012-3-8 08:46:21

这还得自己辛苦劳动去修改才行。
目前还没有现成的。既然拿到，也不一定适合自己单位用。

hefeng · 发表于 2012-3-8 09:08:23

我这也是新建药厂，也正在努力的编写文件中，自己编写文件比较好，可以按照自己的质量管理体系进行管理与编制。可以借鉴别人的，但不能照搬。

了了. · 发表于 2012-3-8 09:09:39

hefeng 发表于 2012-3-8 09:08
我这也是新建药厂，也正在努力的编写文件中，自己编写文件比较好，可以按照自己的质量管理体系进行管理与编 ...

呵呵，辛苦了。

hengjiang · 发表于 2012-3-8 09:11:26

本论坛应该能找全的看下面的
http://www.chinapat.com/forum.ph ... p;page=115#lastpost

hefeng · 发表于 2012-3-8 09:14:37

lovelab 发表于 2012-3-8 09:09
呵呵，辛苦了。

不辛苦，还要感谢您资料贡献的支持呢！

了了. · 发表于 2012-3-8 09:15:41

hefeng 发表于 2012-3-8 09:14
不辛苦，还要感谢您资料贡献的支持呢！

有什么问题相互讨论啊，我们也在编写文件中。

chac · 发表于 2012-3-8 09:20:08

只要领导够支持，文件还是应该自己弄，模板什么的虽然好，但是你很难吃透，始终最后会在这个上面吃亏的

航空母舰2012 · 发表于 2012-3-11 16:29:30

我们公司正在准备新版GMP认证（新建公司），软件重新编写（旧版文件基本没有参考价值），建议新版文件的编写要有自己的思路、形成自己的风格（GMP文件不仅仅是专业、法规层面，还要充分考虑每个公司的管理风格，理清职责及工作流程，方能使好的制度及规范的技术文件得到有效地贯彻），其他公司的文件可以参考，但因限于技术、法规层面的参考。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-14 19:54:56

hefeng 发表于 2012-3-8 09:08
我这也是新建药厂，也正在努力的编写文件中，自己编写文件比较好，可以按照自己的质量管理体系进行管理与编 ...

同意这种说法

大海 · 发表于 2012-3-15 08:04:05

应该很多的，论坛

樱空释 · 发表于 2012-7-4 20:43:50

模板只是一个参考，要想真正理解并掌握新版GMP的内容和精髓，必须自己亲自编制自己的文件！

雪域龙魂 · 发表于 2012-7-11 13:40:12

没错,其实GMP文件就是应该结合自己单位的实际,毕竟GMP不能那么死板的按部就班的去做,需要将自己企业的明确的东西列进去.我一直建议GMP文件就是实际操作文件,其实节本的企业都是可以做到的.

hrzl · 发表于 2012-8-7 10:19:10

呵呵谢谢各位了

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