《制药工艺的验证》誉为当今制药工艺验证的圣经大家先睹为快！

开心陪你 · 发表于 2012-9-18 11:08:20

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 jjb2005 于 2012-9-18 11:44 编辑

序 ——顾维军
   现在展现在读者面前的这本《制药工艺的验证》一书，是《无菌制药工艺的验证》第三版。其首版和第二版，均称为《无菌制药工艺的验证》，由美国无菌制药专家JamesP .Asalloco等编著，是欧美制药工业专家集体智慧的结晶。书中几十位撰稿人均系通晓欧美药品监管法规并在跨国公司中多年从事研发、生产和质量管理的资深专家。书中所记述的内容，是他们基于多年验证经验的积累，是行业内验证业务的指南。
   这本书从首版发行到现在，已经26年过去了，在这26年中，无论是药品监管法规和科学技术都有了很大的发展。脱胎于《无菌制药工艺的验证》的第三版内容，除无菌药品生产工艺外，已经延伸到原料药和固体制剂等多种剂型的工艺验证，共700多页，被国际医药工业称为当今制药工艺验证的“圣经”。
   在我国的《药品生产管理规范》（2010年修订）发布之前一年，来自英国的验证专家，我的老朋友Keith Evans先生曾热情推荐过2008年出版的第三版《制药工艺的验证））一书，希望我能把这本书翻译成中文并介绍给国内的医药行业。由于书中涉及的法规和技术非常新颖和复杂，对于国内很多同仁来说，读懂尚有困难，更何况翻译，这件事就被拖了下来。一直到2011年3月在新版GMP颁布前，经过多方邀请和努力，终于由业内热情而又志同道合的一批朋友组成了一个翻译和校对小组，大家小心翼翼地开始了这本“验证圣经”的译校工作。一年多来，大家在译校的紧张和兴奋之余，无不感觉到书中描述的验证内容给各自工作带来的机遇和挑战。

由JJB2005友情提供。

nini132 · 发表于 2012-9-18 11:14:54

到哪下载？

开心陪你 · 发表于 2012-9-18 11:10:05

本帖最后由 nmwang66 于 2012-9-24 09:51 编辑

文件有些大哦

943606862 · 发表于 2012-9-18 11:14:46

很贵啊，没看到电子版。

pgyer · 发表于 2012-9-18 11:15:18

很期待

safsaf · 发表于 2012-9-18 11:22:15

期待发布电子版

ptq518 · 发表于 2012-9-18 11:27:27

楼主可以放到网盘上

jjb2005 · 发表于 2012-9-18 11:28:50

943606862 发表于 2012-9-18 11:14
很贵啊，没看到电子版。

价值450元，狂汗！

ptq518 · 发表于 2012-9-18 11:29:09

楼主可以分享一下吗？我的邮箱：ptq518@163.com

验证江西 · 发表于 2012-9-18 11:30:29

到哪下载？

巴西木 · 发表于 2012-9-18 11:32:11

已经先睹为快了，非常期待电子版

Anne · 发表于 2012-9-18 11:33:15

开心太牛了，先支持下！期待中。。。

华佗 · 发表于 2012-9-18 11:33:51

希望尽快出成品，关注中！

静夜思雨 · 发表于 2012-9-18 11:33:51

期待JJB的大作

{:soso_e183:}

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-18 11:38:15

期待电子版

129129129 · 发表于 2012-9-18 11:51:34

谢谢楼主分享

龙之塬 · 发表于 2012-9-18 11:52:05

期待电子版

zbfan · 发表于 2012-9-18 11:53:10

本人买了一本，阅读后发现这本书翻译的特别蹩脚，读不通，坑爹啊！

Z870410 · 发表于 2012-9-18 12:02:14

好期待哦！

冰城 · 发表于 2012-9-18 12:05:20

高而告之啊，期待ing

[制剂生产] 《制药工艺的验证》誉为当今制药工艺验证的圣经大家先睹为快！

欢迎您注册蒲公英

评分

相关帖子

点评

点评

[制剂生产] 《制药工艺的验证》誉为当今制药工艺验证的圣经 大家先睹为快！

欢迎您注册蒲公英

评分

相关帖子

点评

点评

[制剂生产] 《制药工艺的验证》誉为当今制药工艺验证的圣经大家先睹为快！