【手把手教你】验证（十七）—公共设施性能确认测试

杨曙光 · 发表于 2015-1-7 08:58:54

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验证（十七）—公共设施性能确认测试

本次接着上次消息讲到的运行确认测试，专门归纳了性能测试的几点要求，供大家参考。每个验证虽然任何阶段都必须要有，但性能确认是技术性要求最高的，是验证最为核心的地方，是体现你验证方案设计水平高低的地方。

性能确认

1 .对即将测试的系统进行总体描述，包括足够详细的特定信息，来创建系统于其构件语言图片，及在设施中的位置与系统的特定要求。

2 .制定即将审核或证明的特定关键工序参数，作为确认这个阶段的一个部分。

3 .证实所有性能确认（P Q )的先决条件都在所有的运行确认（0 Q )章节中完成，并经过审核，文件也已经完成，并且任何非期望部分将不会影响性能确认（P Q )活动的实施。

4 .证实所有的取样程序都是现行的并反映即将在性能确认（P Q )测试完成。

5 .证实所有即将实施性能确认（PQ)，或涉及样品测试的人员，已经进行了在方案中所期望的培训，并且需要按照正确顺序并在正确时间完成测试。

6 .证实所有生产于分配取样点已经正确地标识并在现行的取样程序中列出。

扩展确认

高纯度水系统与纯蒸汽系统将需要进行在取样口进行满一年测试，显示系统能够在整个一个完整季节周期维持适当质量的能力。

xhf123456 · 发表于 2015-1-7 09:29:29

学习一下。谢谢分享。

hemigua · 发表于 2015-1-7 10:14:23

谢谢分享。

郦无悔 · 发表于 2015-1-8 09:33:58

能否详述一下，“在取样口进行满一年测试”，是怎样个意思？谢谢

xqliu · 发表于 2015-4-11 17:02:18

学习一下啦，谢谢提供分享。

lenovol421 · 发表于 2016-5-11 16:50:52

谢谢分享，学习一下

hljhy · 发表于 2018-10-26 17:11:21

谢谢分享

加油嘟嘟 · 发表于 2018-12-5 09:07:07

谢谢分享，谢谢分享

aya孙小喵 · 发表于 2018-12-5 09:28:36

同问，“在取样口进行满一年测试”是怎样的一个测试，是否可以详述？谢谢~

xz414123 · 发表于 2019-1-8 11:10:26

谢谢学习学习

小金库 · 发表于 2022-7-22 19:03:57

非常感谢分享

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