【手把手教你】验证（二十三）-水系统验证之确认与报告

杨曙光

验证（二十三）-水系统验证之确认与报告

一旦已经计划进行验证，就要设计文件、起草方案并实施、收集数据，最后也是此过程最重要步骤是研究评价和报告。Meshnick ( 8 ) 建议，如下：

最终报告是您关注研究的一个机会。藉此机会，您在此描述这些数据的意义。结果不会自己解释。报告应当包括一个章节用表格、数字与绘图、图表或其他方式来总结原始数据。审核、解释并最终完成，基于方案中的验收标准，总结出这些数据支持什么样的结论。评审章节应当具体审核方案验收标准的每一个点，并陈述是否符合标准。

然后，根据这个评审，结论章节应当陈述是否该系统通过确认或验证。在任何情况下，不要仅仅在报告展示原始数据，或未能作出结论。不允许审核人单独判断数据，因为他可能不会得出与你同样的结论。在一个适当格式化的总结报告中，可能仍有分歧，但至少有对数据意义的明确立场。

此外，可以公开接受不同意见。

作为单个方案的附属，最终报告必须是书面的，与在研究期间对程序与方案中的验收标准的观察记录相关联。最常见的是，在一次审计期间使用的程序，起初与方案在一起，并与报告进行一步一步地比较。

至关重要的是应遵循方案，并记录偏差。通常，在实施程序时，明显不能按照计划实施或者有一个更好的程序。就此点，一些团体认为需要重新编写方案，因而造成循环审核与批准文件。更容易的方法是像受控和记录偏差一样说明此问题。

应当小心处理已批准的方案出现的偏差。其一定是特例，而不是惯例。考虑偏差对方案以及验证计划有什么影响。如果方案实质上由于偏差而变更，则可能需按程序重新编写。甚至，如果有正当理由并由授权人批准，对方案重大的偏离可以在报告的偏差章节描述。但要考虑后果。丟失或损坏的信息，没能遵循S O P ,以及其他造假可能向调査人员暗示在所需的技术方面不足。

snow200289

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lenovol421

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深海鱼

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