关于千分之一质量剂量计算MACO的问题

茕语

APIC指南中只说了前一产品为口服，后一产品为注射，SF选取1000，那其他生产情况的SF值怎么选择呢？

TORREScei

基于半数致死量（LD50）               
NOEL=(LD50×BW)/2000               
•用NOEL值经以下公式计算MACO               
               
LD50              50%的动物致死量 （mg/Kg）        
BW                成年人平均体重 (Kg)        
NOELnext       无可见影响水平 (mg/day)        
MBS               下批产品的最小批量 (mg)        
TDDnext         下批产品的标准日剂量 (mg/day)        
2000              经验常数 2000        
Sfnext            安全系数        
MACO            最大允许残留 （mg）        
               
安全系数               
安全系数（SF）根据摄入途径不同而不同（见下）               
用于口服剂型原料药生产200               
局部给药 Topical 10-100               
口服给药 Oral products 100-1000               
注射给药 Parenterals 1000-10000               

茕语

TORREScei 发表于 2022-8-19 16:39
基于半数致死量（LD50）               
NOEL=(LD50×BW)/2000               
•用NOEL值经以下 ...

就是要这个。之前看到过，这个出处在哪里晓得不，