[免费下载]偏差处理管理规程

福喜 · 发表于 2014-11-6 10:28:23

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新版的偏差处理管理规程免费的，回帖不要只说谢谢，提点建议最好

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

开羽 · 发表于 2014-11-6 11:26:47

随便写点，觉得对的可以参考，觉得不对可以忽略：
1.范围应当明确，是否包含GEP等非GMP内容
2.职责过于简单，操作中容易推诿扯皮，应当写到具体岗位这一层级
3.偏差定义不明确，不够全面，容易忽略一些未做规定的常识性问题的偏离
4.接受培训等类似职责不应在本文中描述。
5.部分内容位置分布不够准确，例如，一部分定义内容未在定义中明确，而是在规程中明确。
6.部分描述不够准确
7.按文中描述，主要偏差无预防措施，只有纠正措施，实际操作可能措施不够充分。
8.流程的描述上，周例会，月度分析会议等，没有配套的文件规定或引用，如无文件支持，直接写每周跟踪，每月回顾。

七-月 · 发表于 2014-11-6 10:57:06

先谢谢分享……这是礼貌

然后先学习下吧……因为不太懂啊…………

有想法再回复……

素雪寒冰 · 发表于昨天 10:45

先学习学习

蒲公英747149997 · 发表于昨天 10:42

谢谢分享.

Zpingping11 · 发表于昨天 10:34

15895483011 · 发表于昨天 10:00

学习分享知识，每天进步一点

叁拾不惑 · 发表于昨天 08:31

考古

啊

zimogao · 发表于昨天 08:19

谢谢分享

CP0 · 发表于 2026-1-27 08:18:23

感谢分享谢谢

莫西干的发乳 · 发表于 2026-1-26 19:26:42

按照新版医疗器械GMP，参考

青辞 · 发表于 2026-1-26 18:08:25

先看看情况。。

gushuai · 发表于 2026-1-24 15:44:09

学习一下

hugle · 发表于 2025-11-20 15:48:20

感谢蒲友分享

CCAA · 发表于 2025-11-20 15:03:23

感谢分享感谢分享

cabbage · 发表于 2025-11-20 14:05:19

谢谢分享

lmlovesky · 发表于 2025-11-19 09:03:38

老文件学习下

成康 · 发表于 2025-8-22 10:46:10

学习一下，看了在提建议吧

恋曲 · 发表于 2025-8-22 09:48:32

感谢分享，学习一下

星光璀璨zjj · 发表于 2025-4-8 15:26:23

学习，感谢感谢

张明磊 · 发表于 2025-1-7 09:47:50

谢谢楼主分享，你辛苦了！！

bigsea110 · 发表于 2024-12-10 08:52:48

谢谢分享。。。。。

momoink · 发表于 2024-12-5 14:17:18

学习之后再来交流

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