年度培训计划你制定对了吗？

玲儿响叮当 · 发表于 2023-12-25 15:46:26

小弟在制定下一年度全工厂的培训计划，要求是基础的、普及的培训内容。根据知晓的法规要求以及个人接受的年度培训课题，以下几个课题是每一家都会培训的，所以不再上述多选中赘述。
1.上一年度典型案例（偏差、投诉、检查缺陷等）回顾
2.数据可靠性培训
3.基础法规培训（上一年度法规回顾、或者新发补法规的解读与培训等形式）
4.微生物基础知识
5.无菌控制要求（如果不涉及无菌产品，就不需要）
6.药害事件警示教育
上述6个课题，从培训强度上、培训分工上，感觉都不算饱和，既想要充分让大家接收到培训、让主要领导有机会培训，我们公司内部还需要4个培训课题（也就是每年1月份制定培训，12月份总结培训，其余每月1次全厂级培训）。所以想看看大家的意见与需求。
我在论坛中也检索过“年度培训”，没有一个特别突出的总结，其实作为基层人员来说，我们就是需要一个list，来让全工厂以此开展即可。希望我的帖子能够抛砖引玉，供后来者使用。

205141495 · 发表于 7 天前

质量事故案例，警示教育

玲儿响叮当 · 发表于 2025-11-7 10:49:52

zhaohui529 发表于 2025-8-1 11:24
求回答，基础法规一般包含哪些

药品管理法、GMP、常用的法规，比如24号令、变更指导原则、持有人落实主体责任等等

玲儿响叮当 · 发表于 2025-11-7 10:49:08

zhaohui529 发表于 2025-8-1 11:23
想知道例如药物警戒质量管理规范这类法规是生物制药必须培训的吗？之前领导要求做，但是每年都差不多内容， ...

必须做的。因为生物药不良反应更大，所以需要全员都有了解，一是基础知识，二是上报途径

zhaohui529 · 发表于 2025-8-1 11:24:25

求回答，基础法规一般包含哪些

zhaohui529 · 发表于 2025-8-1 11:23:22

想知道例如药物警戒质量管理规范这类法规是生物制药必须培训的吗？之前领导要求做，但是每年都差不多内容，而且感觉对大部分的部门是没有特别大用处的呢

ivd注册学员 · 发表于 2025-5-28 09:53:51

人员、法规

Susan柳 · 发表于 2024-6-25 11:19:43

法规，产品培训都是需要的

玲儿响叮当 · 发表于 2024-6-25 10:39:37

momov2k 发表于 2024-6-25 08:50
岗位操作这些基础知识，我觉得很有必要，大家多多少少都会接触到

可以放在应知应会里面一起培训

momov2k · 发表于 2024-6-25 08:50:43

岗位操作这些基础知识，我觉得很有必要，大家多多少少都会接触到

英公蒲、 · 发表于 2024-3-1 15:10:53

向大佬学习！

玲儿响叮当 · 发表于 2024-2-27 14:45:43

Jasminymm 发表于 2024-2-23 21:25
我们就是统一QA管理，每个业务部门需要学的课程单元做一个清单。基础的安全，GDP，DI，GMP知识，其他就是 ...

建群到时候做培训材料的时候也可以分享分享？做培训材料好痛苦。

大青大青 · 发表于 2024-2-27 09:36:08

Jasminymm 发表于 2024-2-23 21:25
我们就是统一QA管理，每个业务部门需要学的课程单元做一个清单。基础的安全，GDP，DI，GMP知识，其他就是 ...

支持支持！

Jasminymm · 发表于 2024-2-23 21:25:46

玲儿响叮当发表于 2024-01-05 13:16
我们一开始也是这样的，后来官方审计说我们的年度培训计划不够完善，需要QA统筹管理培训必须培训的。各部门的业务培训可以自己开展。
那QA统筹培训的课题数量如何定，我们内部规定的每年除了1月12月，其他每月一次，所以就一年1个课题。

我们就是统一QA管理，每个业务部门需要学的课程单元做一个清单。基础的安全，GDP，DI，GMP知识，其他就是SOP和操作指导。课程有的是每年有的是每三年培训，感觉讨论培训计划的帖子太少了，建议楼主创个群，同业务的交流交流

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ZXDg1n · 发表于 2024-2-7 12:57:36

怎么样保证培训效果呀，感觉很多时候都是读SOP

Kay12 · 发表于 2024-2-5 14:03:05

66666666666

jiuli97 · 发表于 2024-1-15 15:27:49

学习一下

糊里糊涂ixf · 发表于 2024-1-15 10:48:18

已投顺便赚点金币

现场小跟班 · 发表于 2024-1-8 10:40:43

行为规范才是重要的，实质性帮助最大的

chenqiuya · 发表于 2024-1-8 10:37:13

药物警戒培训

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