灌装在线称重抽样比例制定原则

芝士和玉米

请问灌装在线称重抽样比例制定原则是什么？没有在法规中找到具体的比例要求，这个是根据设备性能制定的吗？与灌装量有无关系

胜利者

想咋整就咋整

zxb6668

其实也可以基于批量和AQL-- GB/2828来j计算抽样量或比例。

羽遥

灌装在线称重抽样比例的制定通常综合考虑多个因素，主要包括设备性能、灌装量等，具体原则如下：
- **设备性能**：设备精度是重要考量因素。高精度的灌装设备灌装重量准确性高，重量偏差小，可适当降低抽样比例；反之，低精度设备则需提高抽样比例，以确保能及时发现灌装重量问题。
- **灌装量大小**：一般来说，灌装量较小的产品，由于微小的重量差异可能对产品质量影响较大，抽样比例会相对较高。如一些微量灌装的药品，可能会抽取1%至3%的样品进行称重检测。而对于灌装量较大的产品，抽样比例可相对低一些。
- **生产批量**：生产批量越大，为保证产品整体质量，抽样数量通常也会相应增加，但抽样比例不一定等比例提高。如批量为100-500件时，可能抽取50件进行检测；批量大于3200件时，抽取125件检测。
- **产品质量要求和风险程度**：对质量要求高、风险程度高的产品，如药品、医疗器械等，会采用较高的抽样比例，以严格控制产品质量；而对于一些对质量要求相对较低的普通日用品，抽样比例可能相对较低。

zxb6668

采用正态分布，容忍区间，参照PDA TR 60 和 GB/T 3359 提供统计容忍区间方法，能够科学的评价。如：
某药厂生产规格为每粒0.2 g 的某药品胶囊制剂，生产线设计生产能力为50000粒/h，自该生产线随机抽取20 粒胶囊送检验室分别检测其装药量(g)，结果见程序:
0.2105   0.2132   0.2147   0.2126   0.2128   0.2174   0.2180  0.2205   0.2239   0.2246   0.2270   0.2274   0.2276   0.2312   0.2278   0.2296   0.2326   0.2335   0.2338   0.2352
应用统计学知识分析：  
     (1)该批胶囊总体中有99%的把握确定有95%的胶囊落在多大的范围内? (容忍区间的计算)
    (2)假如按照现质量规范进行分装，在未来1h 生产的胶囊中，随机抽取5个胶囊，其装量应该在多少范围内? (预测区间计算) 能否达到其质量标准规定的装量? 【每粒的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度(±10%) 的不得多于2 粒，并不得有1粒超出限度1 倍，平均装量0.30g以下】

jedi271

好像没有，抽样比例必须“基于风险评估 + 设备能力验证”由企业自行制定。