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[物料管理] 关于GMP中“物料平衡”解释是否准确的理解和请教

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发表于 2016-11-23 09:45:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
    GMP中对“物料平衡”含义的解释是:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
个人理解,对于物料平衡可有两种表达方式:
    一、产品实际产量及收集到的损耗之和与理论产量之间的比较;
    二、物料实际用量及收集到的损耗之和理论用量之间的比较。
    我从事固体制剂生产工作,生产中主要用第一种表达方式进行物料平衡计算,现考虑用第二种表达方式,但存疑的地方是用第二种表达方式进行计算,应该用实际用量及损耗之和与理论用量进行比较,还是用实际用量与损耗之差和理论用量进行比较。
    因制剂生产中,要生产出理论批量的产品,实际物料用量要大于理论用量,即理想状态:实际用量-损耗量=理论用量。
    如用“实际用量+损耗量)/理论用量”意义是什么。
    请各位指教是理解错误,还是其他药品生产中,是GMP描述的情况。
正方观点 (23)

实际用量及损耗之和与理论用量进行比较

反方观点 (2)

实际用量与损耗之差和理论用量进行比较

辩手:2 ( 加入 )
 
辩手:1 ( 加入 )
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药徒
发表于 2016-11-28 19:15:56 | 显示全部楼层
要考虑到活性成分的含量。
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药徒
发表于 2016-11-29 16:55:33 | 显示全部楼层
支持正方支持正方
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