纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值测试必要性

qixiaoguang

随着GMP的发展，GMP的发展方向将是EU和FDA标准。由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性，GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。而现在GMP专家在检查认证时，经常会提到的问题可能是： -
1、是否了解蒸汽质量差带来的后果？
2、是否进行了蒸汽质量测试，测试结果如何？
3、如果超出标准，采取什么措施？
不凝性气体检测必要性
如果蒸汽中含有不凝性气体，蒸汽流会强制气体流向载荷，并在此聚集，不凝性气体的存在可能导致如下问题：
1、不凝性气体是一种绝缘体，与铜相比，热传递阻力增加了1200倍。空气层或气肼的存在可能使加热过程受到不良影响。
2、不凝性气体的存在都可能成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。
干度值检测必要性
灭菌不希望采用湿润的蒸汽，因为与干燥蒸汽相比，能力较低，而且最要的是可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。
过热值检测必要性
过热蒸汽指的是在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度。只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝，才会产生灭菌所需要的水汽。
*

这些大家都了解了吗？[url=http://wpa.qq.com/msgrd?V=1&Uin=2695869576&Site=[Discuz!]&Menu=yes][/url]
英国KSA 为大家提供了一套蒸汽质量检测包SQ1

人勤春早

都是卖设备的噱头！用于灭菌的，在灭菌柜年度验证的时候监测不就可以了吗？没必要日常监控吧。

彩虹

了解下{:soso_e181:}

123fudd

不凝性气体的危害说的对。
但是湿热灭菌的前提应该就是饱和蒸汽吧？

水清幽

学习一下~~~~~~

qixiaoguang

123fudd 发表于 2013-8-29 10:04
不凝性气体的危害说的对。
但是湿热灭菌的前提应该就是饱和蒸汽吧？

使用纯蒸汽灭菌必须要测试不凝性气体、干度值、过热值三个指标，这在HTM2010/EN285标准里都是明确规定的，必须达到一定的限值

cph2345

这个国外的标准中都有，国内的目前好像还没有规定。en285中对这些项目的检验方法和标准都规定的比较清楚。

黑夜里的狼

不冷凝气体是热的不良导体，会影响设备的正常热传递
再一点就是 不冷凝气体混合在蒸汽中，会分单一部分压力出来，是蒸汽温度达不到相应压力的温度，影响生产

张正言

了解一下                 

rullya

好好学习

凯恩血蹄

求HTM2010或EN285纯蒸汽日常监测管理制度，LZ可否指点12！

jrj000

用于灭菌的纯蒸汽，这3项必须做，而且做好在每个灭菌用点都测试。

小诶福

这个三项怎么测试呢？需要什么检测方法 ，或者是什么检测仪器？

qixiaoguang

小诶福 发表于 2014-3-11 14:57
这个三项怎么测试呢？需要什么检测方法 ，或者是什么检测仪器？

目前市场上有专门的检测仪器在销售，从思创展科技(北京）有限公司买，名称为纯蒸汽质量检测仪，符合相关的法规标准。

moment1980

可否提供这三个指标的测量方法或者计算方法呢？比如干度值？

蒲公英的花瓣

那么问题来了，如果测试结果不合格，会造成什么影响呢？或者说有必要解决吗

蒲公英的花瓣

moment1980 发表于 2014-3-31 23:24
可否提供这三个指标的测量方法或者计算方法呢？比如干度值？

要有专门的设备才可以进行测量吧

上官冰凌

有检测方法吗？

zstycsq

学习一下。

shfyuxiang

学习了，赞同湿热的描述中明确“饱和蒸汽”