关于醇沉相关问题的请教

freeman132

关于中药醇沉，有两个问题想和大家交流与请教：
1、关于加入乙醇的浓度。
    从注册工艺来看，醇沉时加入乙醇均应该为95%的乙醇，但实践经验告诉我们，如果直接加入95%的乙醇，可能出现结块等问题，所以生产中加入相对较低一些浓度的乙醇能够改善醇沉的效果，各位朋友在实践中一般是如何操作的呢？
2、关于醇沉度数的问题。
     如工艺要求醇沉至60%，发现实际操作中有两种方法：一种是以体积来计算，假定混合前后体积不发生变化，根据待醇沉浸膏的量，计算需要加入的一定浓度的乙醇的量；另一种，待醇沉浸膏中直接加入一定浓度的乙醇，用酒精计来测量醇沉后药液的醇度。两种方法，不同的物料，不同的醇沉度要求，差异还是比较大的。各位在实践中如何操作呢？

狂客

1，梯度醇沉，2，以体积来计算。

19920423烛龙

第一问是否是将浸膏直接加到95%的乙醇里了， 所以结块，应该将乙醇慢慢加到浸膏里，边加边搅拌，不能一下子就加进去；第二问，不能用酒精计这种方法，这样用的乙醇会大大增加，本来醇度是要求60%，实际可能要上到70%甚至还要多；应以体积来计算，这在书本上是有的。

freeman132

存在即是合理，其实生产中许多方法是可取的，只是面对GMP认证时如何处理，是个棘手的问题。关于醇沉，到底是采用计算还是测量的方法，使产品质量能保持相对稳定，我觉得还是有待考证的。

雅竹

醇沉的酒精浓度时按照体积计算的，不能用酒精计。

草庐庸人

做药的都明白，醇沉浓度是不能用酒精计来测量的，即使存在也是不合理的，GMP检查可能说用酒精计是对的吗？力挺狂客，烛龙两位老兄。

freeman132

我们某些品种，实际操作时采用测量的方法，后来还被许多人用来借鉴。中药浸膏的收率本来就差别比较大，在醇沉这一步，相同批量所得的浸膏量还是有较大差别的，在这种差别客观存在的情况下，可能采用测量的方法更有利于保证产品质量的相对稳定。

ai17517

醇沉知识好好学习

无心的人

醇沉一般都是加的95%的乙醇，至于加入量都是根据计算的，计算的方法有多种，有计算重量浓度的，有计算体积浓度的，还有V/W的，更复杂，至于采用何种计算方法，你工艺研究时采用什么计算方法生产时，就采用什么方法；用酒精计的方法不常用，理论上也有点说不通，但是如果你研究工艺时是这样用的，生产中也应该这样用。
加醇结块的问题，一般的醇沉罐都带有搅拌桨和冷却夹层，在加醇的同时，必须搅拌，加醇速度不能过快，一开始是不会出现结块的，当醇浓度高到一定程度，才会慢慢吸出沉淀，一般当醇浓度达到50-60%左右时，由于多糖的析出，才会出现比较明显的团块。一般来讲，要有适当的搅拌速度和加醇速度。
你第2条所说的两种方法，差异却是很大，一般的中药厂，较多的采用重量法计算醇沉，计算简单，工艺重现性也较好

yekaizuibang

freeman132 发表于 2012-12-11 15:58
我们某些品种，实际操作时采用测量的方法，后来还被许多人用来借鉴。中药浸膏的收率本来就差别比较大，在醇 ...

同意您的观点

freeman132

无心的人 发表于 2012-12-20 06:57
醇沉一般都是加的95%的乙醇，至于加入量都是根据计算的，计算的方法有多种，有计算重量浓度的，有计算体积浓 ...

用重量法计算醇沉，支持您这种观点，我们再研究下。

klanfang

无心的人 发表于 2012-12-20 06:57
醇沉一般都是加的95%的乙醇，至于加入量都是根据计算的，计算的方法有多种，有计算重量浓度的，有计算体积浓 ...

这个回答十分得体，受益匪浅！