蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6804|回复: 27
收起左侧

[验证管理] 各类灭菌的常用“生物指示剂”

  [复制链接]
药徒
发表于 2011-12-15 15:15:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
( 1 ) 湿热灭菌法:
湿热灭菌法最常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子
(SporesofBacillusstearothermophilus,如NCTC10007、NCIMB8157、ATCC7953)。D 值为1.5~3.0min,每片(或每瓶)活孢子数5×105~5×106 个,在121℃、19min 下应被完全杀灭。此外,还可使用生孢梭菌孢子(SporesofClostridiumsporogenes 如NCTC8594、NCIMB8053、ATCC7955),D 值为0.4~0.8min.
(2)干热灭菌法:
干热灭菌法最常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子(SporesofBacillussubtilis,如NCIMB8058、ATCC9372)。D 值大于1.5min,每片活孢子数5×105~5×106 个。去热原验证时使用大肠杆菌内毒素(Escherichiacoliendoxin),加量不小于1000 细菌内毒素单位。
(3)辐射灭菌法:
辐射灭菌法最常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子(SporesofBacilluspumilus,如NCTC10327、NCIMB10692、ATCC27142)。每片活孢子数107~108,置于放射剂量25kGy 条件下,D 值约3kGy.但应注意灭菌产品中所负载的微生物可能比短小芽孢杆菌孢子显示更强的抗辐射力。因此短小芽孢杆菌孢子可用于监控灭菌过程,但不能用于灭菌辐射剂量的建立。
(4)气体灭菌法:
环氧乙烷灭菌最常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子(SporesofBacillussubtilis,如NCTC10073、ATCC9372)。气态过氧化氢灭菌最常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子(SporesofBacillusstearothermophilus,如NCTC10007、NCIMB8157、ATCC7953)。每片活孢子数1×106~5×106 个。环氧乙烷灭菌中,枯草芽孢杆菌孢子D 值大于2.5min,在环氧乙烷浓度为600mg/L,相对湿度为60%,温度为54℃下灭菌,60min 应被杀灭。
(5)过滤除菌法:
过滤除菌法最常用的生物指示剂为缺陷假单胞菌(Pseudomonasdiminuta,如ATCC19146),用于滤膜孔径为0.22μm 的滤器;黏质沙雷菌(Serratinmarcescens)(ATCC14756),用于滤膜孔径为0.45μm 的滤器。

点评

求来源  发表于 2013-12-17 10:24

评分

参与人数 1金币 +3 收起 理由
华佗 + 3 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-12-15 15:28:13 | 显示全部楼层
来学习的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-12-15 15:36:20 | 显示全部楼层
总结的不错
回复

使用道具 举报

发表于 2011-12-15 15:48:41 | 显示全部楼层
臭氧消毒可以用什么菌做验证呢!
是否可以做挑战性试验

点评

臭氧发生系统验证 http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1116&fromuid=17 这里面有你想要的答案!  详情 回复 发表于 2011-12-15 16:09
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-12-15 16:09:36 | 显示全部楼层
在你身边 发表于 2011-12-15 15:48
臭氧消毒可以用什么菌做验证呢!
是否可以做挑战性试验

臭氧发生系统验证
http://www.chinapat.com/forum.ph ... 1116&fromuid=17
这里面有你想要的答案!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-12-15 16:21:09 | 显示全部楼层
芽孢杆菌还是很有益处的么{:soso_e120:}
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2011-12-15 16:25:09 | 显示全部楼层
在你身边 发表于 2011-12-15 15:48
臭氧消毒可以用什么菌做验证呢!
是否可以做挑战性试验

枯草了,这种菌是验证最爱
回复

使用道具 举报

发表于 2011-12-15 16:28:23 | 显示全部楼层
在你身边 发表于 2011-12-15 15:48
臭氧消毒可以用什么菌做验证呢!
是否可以做挑战性试验
臭氧发生系统验证
http://www.chinapat.com/forum.ph ... 1116&fromuid=17
这里面有你想要

先谢谢了,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-12-15 16:52:35 | 显示全部楼层
{:soso__9825429328736196995_3:}
回复

使用道具 举报

发表于 2011-12-22 10:45:19 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享!!{:soso_e179:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-12-22 11:16:37 | 显示全部楼层
{:soso__11119630511741496538_1:} 总结得很好啊,谢谢分享了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-6 10:02:13 | 显示全部楼层
总结的很好啊
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-18 14:17:41 | 显示全部楼层
好东西,学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-1 12:02:59 | 显示全部楼层
内毒素指示剂在验证后若不能马上检测需怎样保存?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-8-1 12:15:48 | 显示全部楼层
全了,如果能再加上推荐的厂家就好,或许那样有打广告的嫌疑。。呵呵
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-9-11 11:04:30 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-8 23:30:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-9 20:40:49 | 显示全部楼层
很好,喜欢,刚好用到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-12 17:09:43 | 显示全部楼层
qq2msn 发表于 2012-8-1 12:15
全了,如果能再加上推荐的厂家就好,或许那样有打广告的嫌疑。。呵呵

+1

哪位推荐一下用于洁净室甲醛消毒的生物指示剂,厂家及型号等。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-22 16:18:20 | 显示全部楼层
好东东,学习了!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-28 03:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表