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高清晰无缺页经典著作《药厂洁净室设计、运行与GMP认证(第二版)》免费下载啦

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药徒
发表于 2013-9-22 15:20:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 jjb2005 于 2013-9-22 15:37 编辑

      书的内容指导性无需再累述了。蒲公英论坛对于此书也有过多次分享。我都有下载一一查看。这个电子版本是最清晰的。此外也多了书签目录。较之以前的版本体积上也有了很大的节省空间,适合电子设备的随身携带阅读。早几天翻阅点文献,发现了这本好书,第一个想到共享给大家,搜索了一下,论坛居然早就有了。一一下载,发现这本共享还是有必要的。有了这本书的蒲友就随便吧,书只是用来看的。不影响阅读就好。没有下载过的蒲友,推荐下载多看看,确实是本不错的指导用书。

QQ截图20130922144937.png

内容提要

       本书是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修汀再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新G加护对药厂总图设计、平面布置、系统划分、防止污染的要求,提出了相应措施,特别对无菌药品生产和空气沽净技术的关系提出了新观点、新办法:A区气流组织有什么特点?B区如何实现静态5级?理论依据是什么?如何实现每点耐采样量的等速采样?建成以后如何验证、确认?这些都是设计人员、管理人员最关心的热点,书中详细介绍了具体措施和步骤.
      全书从GMP、洁净室的基本特点,讲到设计、运行、维护、确认、检测,共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参考。

QQ截图20130922145012.png


前  言

     《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》一书曾于2002年初出版,同年10月,又进行了第二次印刷,说明我国制药工业的发展及其对空气洁净技术需求的迫切。
本书第一版的目的是为我国实施药品GMP(1998)尽些微薄之力。同时也是在关于药品GMP(1998)的多次培训班教材墓础上逐步完善的。由于这些年来国际上药品GMP又有新的发展,WHO的药品GMP得到了修订,美国药品GMP在现场检查的规定中引进了风险管理的理念,欧盟更是不断更新药品GMP版本,在这一国际大背景下,我国从2006年就启动了对药品GMP的修订工作,终于在2011年颁布了新版本。新版药品GMP在涉及空气洁净技术方面提出了一些新标准、新要求。作者也在几年以前就开始了对本书的修订,直至新GMP颁布以后。
      本书仅针对新GMP对空气洁净技术、无菌技术、防止污染与交叉污染技术等提出的要求探讨可能采取的措施,它既不是药品GMP条文的简单重复,也不是空调教科书的压缩摘要,更不是空气洁净技术原理中许多概念的堆砌罗列。对于空调净化人员需要的,是掌握涉及药品GMP特殊性的操作性较强的空气净化措施,而不是空气洁净技术的泛泛原则;对于药厂生产和管理人员需要的,是掌握涉及空气洁净技术特殊性的药品GMP的原则和规定,而不是药品GMP内容的平淡宣讲。
      虽然这次修订对第一版作了大幅度增改,但除少数章节的名称稍有变动外,其他大部分章节名称不变。新版去掉了附录。
      第2版新书仍由同济大学出版社出版,并特别感谢同济大学出版社原副社长吴味隆教授的支持。在这里还恳请广大读者不吝赐教。
许钟麟

2011年3月于北京

QQ截图20130922145119.png



药厂洁净室设计、运行与GMP认证 许钟麟著 同济大学出版社 2011.pdf (16.37 MB, 下载次数: 14751)
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陈玉海 + 10 很给力!
chengang0223 + 10 赞一个!
巴西木 + 10 + 1 很给力!

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药徒
发表于 2013-9-22 15:21:41 | 显示全部楼层
没有看到啊?

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jjb2005  网络问题,现在可以了!  详情 回复 发表于 2013-9-22 16:13
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发表于 2013-9-22 15:32:56 | 显示全部楼层
内容在哪?

点评

陈玉海  可以看到的,亲  发表于 2013-9-29 08:16
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发表于 2013-9-22 15:40:09 | 显示全部楼层
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发表于 2013-9-22 15:47:25 | 显示全部楼层
电子版的不错,谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-9-22 15:52:36 | 显示全部楼层
好书大家共同分享哦
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发表于 2013-9-22 15:58:17 | 显示全部楼层
谢谢您的无私与慷慨
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发表于 2013-9-22 15:58:42 | 显示全部楼层
好东西啊 下来学习一下!谢谢分享!
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发表于 2013-9-22 16:01:50 | 显示全部楼层
好好学习天天向上!谢谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-22 16:13:27 | 显示全部楼层
北方的狼 发表于 2013-9-22 15:21
没有看到啊?

网络问题,现在可以了!
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头像被屏蔽
发表于 2013-9-22 16:14:37 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2013-9-22 16:21:36 | 显示全部楼层
jjb2005 发表于 2013-9-22 16:13
网络问题,现在可以了!

看到了,谢谢,辛苦了。
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发表于 2013-9-22 16:32:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 bruce2020 于 2013-9-29 08:17 编辑

JJB“一如既往”的猛
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发表于 2013-9-22 16:35:47 | 显示全部楼层
楼主资源真丰富,“一如既往”的猛,支持一下
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发表于 2013-9-22 16:50:22 | 显示全部楼层
谢谢分享啊这次下载速度还蛮快的
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发表于 2013-9-22 17:14:02 | 显示全部楼层
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发表于 2013-9-22 17:25:21 | 显示全部楼层
真是制药行业必备的书籍啊,多谢楼主分享!
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发表于 2013-9-22 17:28:43 | 显示全部楼层
好东西,楼主总是提供好资料!谢谢了!
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发表于 2013-9-22 17:32:22 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2013-9-22 17:35:05 | 显示全部楼层
谢谢分享     
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