药品的贮存温度

彩虹 · 发表于 2014-5-15 17:05:46

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某药品按药典要求【贮藏】为阴凉处保存或凉暗处保存

药品标签、说明书也按药典要求【贮藏】阴凉处保存，没有加注不超过20度，这样可以吗？

olddai · 发表于 2014-5-15 17:14:27

可以，应该可以

Enjoy · 发表于 2014-5-15 17:16:03

加注不超过20℃，意思是有超过20℃的阴凉处呗？

杨曙光 · 发表于 2014-5-15 17:19:53

不可以
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/10573.html
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
【贮藏】
　　应与国家批准的该品种药品标准〔贮藏〕项下的内容一致。需要注明具体温度的，应按《中国药典》中的要求进行标注。如：置阴凉处（不超过20℃）。

关于印发非处方药说明书规范细则的通知
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/10612_1.html

【贮藏】
　　按药品标准书写，有特殊要求的应注明相应温度。

冰城 · 发表于 2014-5-15 17:29:00

曙光在前头发表于 2014-5-15 17:19
不可以
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0172/10573.html
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写 ...

市面上有很多没写的倒是。

杨曙光 · 发表于 2014-5-15 20:02:27

575231000 发表于 2014-5-15 17:29
市面上有很多没写的倒是。

最初在药监局备案的时候他们要企业自己写保证书，保证符合24号令及相关规定，如果因为内容不符合规定最终由企业来负责

男儿当自强 · 发表于 2014-5-15 20:35:26

这个问题很简单，国家有具体规定，当地有包装备案

syhorchid · 发表于 2014-5-15 23:59:36

也算是习惯提法吧

kindon · 发表于 2014-5-16 22:40:12

药典凡例里面阴凉处就是指20度一下

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