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电子数据的管理

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药徒
发表于 2014-9-23 11:55:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA对电子数据的检查力度越来越大,在电子数据的管理方面,不知道大家的公司都是怎么进行管理的,是否存在不能“晒”出来的dd呢?如果有,又是如何安置他们的呢??
欢迎大家讨论!!
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药士
发表于 2014-9-23 12:11:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-23 12:11:52 | 显示全部楼层
看得见的
都能看得见
看不到的
都是无中生有滴
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发表于 2014-9-23 12:17:44 | 显示全部楼层
当然会有了,规定专用存储器就行了,习惯后就好了
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药徒
发表于 2014-9-23 13:09:46 | 显示全部楼层
电子数据定期制作成光盘保存。
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大师
发表于 2014-9-23 14:19:44 | 显示全部楼层
不申请FDA。
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药徒
发表于 2014-9-23 14:28:05 | 显示全部楼层
同楼上。。。。
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药士
发表于 2014-9-23 14:42:27 | 显示全部楼层
如果税务局要来看这些电子数据怎么办呢?

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那估计头会很大,而且最怕突然检查的那种  详情 回复 发表于 2014-9-23 14:46
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药生
发表于 2014-9-23 14:46:32 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-9-23 14:42
如果税务局要来看这些电子数据怎么办呢?

那估计头会很大,而且最怕突然检查的那种

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近段时间的现实说明,GSK的30亿给税务局带来了很。。。。。。  详情 回复 发表于 2014-9-23 15:17
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药生
发表于 2014-9-23 14:52:59 | 显示全部楼层
定期清出电脑
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药士
发表于 2014-9-23 15:17:35 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2014-9-23 14:46
那估计头会很大,而且最怕突然检查的那种

近段时间的现实说明,GSK的30亿给税务局带来了很。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 17:14:27 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-9-23 12:11
肯定会有

处理办法呢?

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1.肯定会有不能晒出来的,尤其是不好的数据,不想走oot的话,就要让他消失; 2.数据的管理,基本设计计算机系统不太深,很多时候都是一个密匙的多级管理和数据储存的备份管理  详情 回复 发表于 2014-9-24 07:31
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 17:15:42 | 显示全部楼层
xieyanan0310 发表于 2014-9-23 12:17
当然会有了,规定专用存储器就行了,习惯后就好了

但是运行序列里会有啊,怎么清理?
审计追踪日志可以看到啊
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 17:17:01 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-23 14:19
不申请FDA。

要是我家的话我就不申请了,美国自己的药典那么老旧,还要求蛮高。
可惜不是啊,老兄啊,拿出点可靠地办法噻

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非要申请。。。就专机专用吧。。  详情 回复 发表于 2014-9-24 00:13
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 17:19:02 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-9-23 14:52
定期清出电脑

清出电脑的话,运行序列和实际保存的数据岂不是就对不到一起了。
审计追踪日志不是可以看出,不就成了作假
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 17:20:22 | 显示全部楼层
冬虫草 发表于 2014-9-23 13:09
电子数据定期制作成光盘保存。

保存肯定是要做成光盘保存的,问题是那些不能晒出来的电子数据怎么办??
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 17:21:33 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-9-23 12:11
看得见的
都能看得见
看不到的

就怕是自己以为看不到,审计官一不留神就看到了,就的份了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 17:21:58 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-9-23 12:11
看得见的
都能看得见
看不到的

青城你的高见呢??

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我只看见见看见的  详情 回复 发表于 2014-9-23 18:36
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药徒
发表于 2014-9-23 17:25:05 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-9-23 17:20
保存肯定是要做成光盘保存的,问题是那些不能晒出来的电子数据怎么办??

那就要内部处理
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药徒
发表于 2014-9-23 18:36:30 | 显示全部楼层
月色倾心 发表于 2014-9-23 17:21
青城你的高见呢??

我只看见见看见的
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